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2022年中级主管药师每日一练(2022年2月28日)
1、药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的
A.应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告
B.应当立即停止实验研究活动
C.应当立即停止实验研究活动,并向国务院公安部门报告
D.应当立即停止实验研究活动,并向国家食品药品监督管理局报告
E.应当向国务院公安部门报告
[答案]A
[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第十二条规定药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的,应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况,及时作出是否同意其继续实验研究的决定。
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2、下列不得以健康人为受试对象的是
A.麻醉药品的临床试验
B.精神药品的临床试验
C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
D.麻醉药品和精神药品的临床试验
E.第一类精神药品的临床试验
[答案]C
[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。
3、下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是
A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库应当设有防盗设施并安装报警装置
D.建立储存的专用帐册,保存期限不少于3年
E.专库和专柜应当实行双人双锁管理
[答案]D
[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十七条麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。应当配专人管理,建立专用帐册,账册保存期限自药品有效期满之日起不少于5年。
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