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2020中级主管药师高频考点(生物等效性)

环球网校·2020-04-28 18:26:53浏览16 收藏4
摘要 2020年中级主管药师考试虽然已延迟,但考试复习备考依然不能松懈。中级主管药师高频考点的总结是为了帮助各位考生复习,环球网校小编为大家整理了“2020年中级主管药师高频考点”,请考生朋友们参阅。疫情尚未结束,请各位考生做好防护,并认真做好复习工作。

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中级主管药师高频考点:生物等效性

如果含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代,并且它们在相同的摩尔剂量下给药后,生物利用度(速度和程度)落在预定的可接受限度内,则被认为生物等效。

设置这些限度以保证不同制剂中药物的体内行为相当,即两种制剂具有相似的安全性和有效性。

在生物等效性试验中,一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度,根据选定的药动学参数和预设的接受限,对两者的生物等效性作出判定。

血浆浓度-时间曲线下面积AUC反映暴露的程度,最大血浆浓度Cmax以及达到最大血浆浓度的时间tmax是受到吸收速度影响的参数。

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