药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准-环球网校

单选题

药品注册管理办法主要内容

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准

A

卫生部和国家食品药品监督管理局

B

省级食品药品监督管理局

C

省级卫生主管部门

D

国家食品药品监督管理局

E

卫生部

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答案

正确答案:D

解析

批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

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