<A.报告新的和严重的-环球网校

案例题

A.报告新的和严重的不良反应
B.报告新的不良反应
C.报告严重的不良反应
D.每五年报告一次

E.报告该药品的所有不良反应

第1题第2题

单选题

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当

A

A

A

A

A

查看答案

答案

正确答案:E

解析

单选题

进口药品自首次获准进口之日起满5年的，应当

A

A

A

A

A

查看答案

答案

正确答案:A

解析

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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