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药品群体不良事件的报告时限是
单选题
药品群体不良事件的报告时限是
A
立即
B
3日
C
7日
D
15日
E
30日
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答案
正确答案:A
解析
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写药品群体不良事件基本信息表,对每一病例还应当及时填写药品不良反应/事件报告表,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
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