A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
E.1年
原始检验记录,检验报告单应保存
根据检验的结果,应出具检验报告书.检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存3年。
留样观察制度,需认真填写记录,记录应保存
药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验l次,其他制剂品种每2个月检查l次,认真填写记录,并保存3年。
留样观察制度,灭茵制剂留样至该批号制剂用完
药检室执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。
检验原始记录的保存,对有效期药品制剂至有效期后
检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。