下列不属于无菌操作的
采用层流洁净空气技术
用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌
操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌
小量无菌制剂的制备在无菌洁净室内进行
室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒
无菌操作室应达到GMP的规定,为达到无菌要求可采取综合措施:
(1)应采用层流洁净空气技术,大量无菌制剂生产在无菌洁净室内进行,小量无菌制剂的制备,采用层流洁净工作台。
(2)用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌。
(3)室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒。
(4)其他物品可用热压或干热法灭菌。
(5)操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌。