药品不良反应监测报告
中药饮片不良反应监测的问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地
中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地
上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应
中药饮片不良反应监测的问题较复杂，可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
《药品不良反应监测管理办法（试行）》中规定，上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应。因为中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大，所以，中药饮片不良反应监测的难度较大，问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地。