对受试药物的要求,以
药品质量标准稳定
剂型和质量标准与临床用药相同
不可选用不含赋形剂的中药提取物
处方固定
制备工艺稳定
对受试药的要求为:处方固定,制备工艺、药品质量标准应基本稳定,剂型和质量标准应与临床用药基本相同,可选用不含赋形剂的中药提取物。
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