临床上使用的药品有新
必须是各国家都未生产过的药品
已经生产过但增加其新的适应证的药品
已经生产过但增加了含量的药品
已经生产过但改变了规格的药品
必须是我国未生产过的药品
药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。通常把在我国未生产过的药品和虽已生产过但增加其新的适应证、改变给药途径及改变剂型的药品均属于新药范畴。
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