下列各项中，应按假药
药品不注明或者更改生产批号
药品未标明有效期或者更改有效期
直接接触药品的包装材料和容器未经批准
药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围
药品超过有效期
有下列情形之一的为假药：
1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
3.变质的；
4.被污染的；
5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。