GB/T 19001-2016标准，引言0.1总则

本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。

本标准采用过程方法，该方法结合了“策划—实施—检查—处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。【C对】

七项质量管理原则：领导作用、全员积极参与、改进、过程方法、以顾客为关注焦点、循证决策、关系管理。【A错】

0.3过程方法  0.3.1 总则

过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用 PDCA 循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。【D错】

GB/T19000-2016标准

3.7.9风险   不确定性的影响

注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的【B对】