27.GB/T27021.1,IDT ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核机构要求第1部分:要求》中规定:“应对整个认证周期制定审核方案,以清晰地识别所需的审核活动,这些审核活动用以证实客户的管理体系符合认证所依据标准或其他规范性文件的要求。”这项要求是合格评定功能法的( )的应用。
复核与证明
确定
选取
监督
争议题。有人认为是选取,有人认为确定,还有人选择复核与证明。目前第二版《合格评定基础》有了明确的答案了。
P87-88,3.2.2 选取
(三)认证活动中的选取工作
选取是认证活动的第一步,属于认证前期策划活动,涉及认证申请的评审活动和(或)认证策划与安排,是对一个特定的认证项目按要求策划相应的认证制度、认证方案或审核方案(包括审核计划等),是合格评定活动中非常重要的环节。为此,认证机构在进行质量管理体系或产品认证时首先要更多地了解和掌握与申请组织的有关信息,根据认证申请的范围和要求的不同,了解并掌握组织相关的管理体系的能力和管理体系的完善程度或其业务、产品的基本质量状况或服务状况或过程或人员状况等。例如,如果组织的质量管理体系已通过了某第三方认证机构的认证或做过有权威的产品检测或评审等,认证机构可考虑在本次认证过程中借用其已经做过的认证或检测、评审的结果策划本次认证方案(或审核方案)。需要时,还可进一步收集或让申请方补充有关信息,以便进行更有效的策划。通常需要认证机构根据获取的信息对特定的认证项目运用认证管理的经验确定达到认证目标涉及的范围、所使用的准则,策划抽样方案、资源需求与配置,评价的步骤与详细安排,认证周期内的总安排等。
与选取有关的活动包括:
(1)合格评定制度的制定,确定管理相似或相关合格评定方案的一组规则和程序。
(2)合格评定方案的制定,确定一组描述合格评定对象、识别规定要求并提供实施合格评定方法的规则和程序。
(3)审核方案的制定,针对一个特定时间段所进行的一次或多次审核的总体安排。
(4)审核计划的编写,对一次审核的具体安排。
ISO/IEC TR 17028《合格评定服务认证方案指南和示例》给出了服务认证方案编写指南和典型示例,ISO 19011《管理体系审核指南》给出了管理体系审核方案制订与管理指南,ISO 17021.1《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第一部分:要求》给出了管理体系审核方案要求,ISO/IEC 17067《合格评定 产品认证基础和认证方案指南》给出了产品、过程、服务认证方案的要素和编写指南。
【出题频率】【24年3月认通】【24年12月认通】