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2021年健康管理师《基础知识》高频考点:队列研究和病例对照研究
1、队列研究
队列研究(cohort study),亦称群组研究。是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列,追踪观察一定时间,比较两组或各组发病率或死亡率的差异,以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法。可用于检验病因假没、评价预防效果和研究疾病自然史。
2、队列研究类型
(1)前瞻性队列研究;研究对象的确定与分组由研究开始时是否暴露来决定,研究结局需随访观察一段时间才能得到。
(2)历史性队列研究;研究工作现在开始,而研究对象是过去某个时间进入队列的。特点是追溯到过去某时期决定人群对某因素的暴露史,然后追踪至现在的发病或死亡情况。
(3)双向性队列研究;该方法是以上两个方法的结合。根据历史档案确定暴露与否,随访至将来的某个时间确定结局,故又称混合性队列研究。
3、队列研究特点
(1)在时序上是由前向后的,在疾病发生前开始进行,故属于前瞻性研究;
(2)属于观察性对比研究,暴露与否是自然存在于研究人群,而不是人为给予的;
(3)研究对象根据暴露与否分组,这与实验性研究的随机分型不同;
(4)是从“因”到“果”的研究;
(5)追踪观察的是两组间的发病率或死亡率差异
4、队列研究的优缺点
(1)优点:在疾病发生前按是否暴露于某因素分组,所获资料完整,无回忆偏倚;可计算暴露组和非暴露组的发病率,能测量两组间的特异危险度和相对危险度;一次调査可观察多种结果,并能了解疾病的自然史;能直接估计暴露因素与发病的联系强度,且先因后果,时间关系明确,所得联系比较确实可靠;暴露因素的作用可分等级,便于计算剂量-效应关系;样本量大,结果稳定;在有完整资料记录的条件下,可作回顾性历史队列研究。
(2)局限性:观察时间长、费人力、花费高,不能在较短时间内得到结果;
准备工作繁重,设计的科学性要求高,实施难度大;
暴露人年计算工作量较为繁重;
研究罕见病时需要大量研究对象,因而不易收集到完整可靠的资料,故不适用于罕见病的研究。
5、病例对照研究
病例对照研究(case-control study)为选择一组患所研究疾病的患者与一组无此病的对照组,追溯其发病前对某个(些)因素的暴露状况,比较两组中暴露率和暴露水平的差异,以研究该疾病与这个(些)因素的关系。
6、病例对照研究特点
(1)在疾病发生后进行,研究开始时已有一批可供选择的病例,属于观察性研究。
(2)研究对象按发病与否分成病例组与对照组。
(3)被研究因素的暴露状况是通过回顾调査或信息收集获得的。
(4)若按因果关系进行分析,结果已发生,是由果及因的推理顺序。
(5)经两组暴露比例或暴露水平的比较,分析暴露与疾病的联系。
7、病例对照研究优缺点
(1)病例对照研究所需样本量小,病例易获取,因此工作量相对小,所需物力、人力较少,易于进行,出结果快;
(2)可以同时对一种疾病的多种病因进行研究;
(3)适合于对病因复杂、发病率低、潜伏期长的疾病进行研究;
(4)在某些情况下,还可以对治疗措施的疗效与副作用作初步评价。
但是,由于受回忆偏倚的影响,选择合理的对照又较困难,不适合暴露比例很低的疾病,结果的可靠性不如队列研究。此外,不能计算暴露与无暴露人群的发病率及相对危险度(RR),只能计算比值比(OR)。
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