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2022年初级药师备考知识点:制药用水的类别及区分
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制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。
(1)饮用水为天然水经净化处理所得的水。
饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为饮片的提取溶剂。
(2)纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水,不含任何附加剂。
纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
(3)注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。
注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。
(4)灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何附加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
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