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第五章 流行病学和医学统计学
第一节 概述
【考点 47】流行病学基本知识
| 基本内涵 | ①它的研究对象是人群，是研究所关注的具有某种特征的人群 ②通过调查研究的方法，不仅研究各种疾病，而且研究健康状态和事件 ③它的重点是研究疾病、健康状态和事件的分布、影响和决定因素 ④最重要的是，它的落脚点是为预防和控制疾病，促进健康提供科学的决策依据 | ||
| 任务 | 第一阶段 | （揭示现象）健康信息收集 | |
| 第二阶段 | （找出原因）健康风险评估 | ||
| 第三阶段 | （提供措施）健康指导和健康危险因素干预 | ||
| 方法及分类 | 观察性研究 | 描述性研究 | 横断面研究、比例死亡比研究、生态学研究 |
| 分析性研究 | 病例对照研究、队列研究 | ||
| 实验性研究 | 临床试验、现场试验、社区干预试验和整群随机试验 | ||
| 理论性研究 | 理论流行病学、流行病学防范研究 | ||
【考点 48】流行病学常用指标—率
1.概念
率表示在一定条件下某现象实际发生的例数与可能发生该现象的总例数之比，来说明单位时间内某现象发生的频率或强度。
2.计算公式（k=100%，1000‰,10000/万等）
率=（某现象实际发生的例数/可能发生该现象的总例数）*k
3.率必须包括以下三方面才能构成频率：
（1）受累人群数量（也可以是某病的临床症状、死亡、残疾等）。
（2）被观察到的受累人群所处的总体数量。
（3）规定的时间。
【考点49】流行病学常用指标—发病率
1.概念
发病率是指一定时期内特定人群中某病新病例出现的频率。
2.计算公式（k=100%，1000‰，10000/万等）
发病率=（一定时期某人群中某病新病例数/同期暴露人口数）*k
（新病例=观察期间发生某病的患者）
（暴露人口数=危险人口=观察期内观察地区的人群中有可能发生所要观察疾病的人）
3.用途：对于死亡率极低或不致死的疾病尤为重要，反映得该病的风险。用来描述疾病的分布，探讨发病因素，提出病因假设和评价防治措施。
4.暴露人口必须符合以下条件：
（1）必须是观察时间内、观察地区内的人群。
（2）必须具备可能罹患所要观察疾病的可能。
【考点50】流行病学常用指标—患病率
1.概念
患病率（现患率、流行率）指在特定时间点一定人群中某病新病例和旧病例的人数总共所占的比例。
2.计算公式（k=100%，1000‰，10000/万等）
患病率=（特定时间点某人群中某病新旧病例数/同期观察人口数）×k
3.影响因素：主要受发病率和病程的影响。
患病率=发病率×病程。
4.用途：对于病程长的一些慢性病的流行状况能提供有价值的信息，可反映某地区人群对某疾病的负担程度。可依据患病率来合理地计划卫生设施、人力物力及卫生资源的需要，研究疾病流行因素，监测慢性病的控制效果。
【考点 51】发病率与患病率的区别
| 发病率 | 患病率 |
| 发病率=（一定时期某人群中某病新病例数/同期暴露人口数）*k | 患病率=（特定时间点某人群中某病新旧病例数/同期观察人口数）×k |
| 对于死亡率极低或不致死的疾病尤为重要，反映得该病的风险 | 对于病程长的一些慢性病的流行状况能提供有价值的信息，可反映某地区人群对某疾病的负担程度 |
| 为动态指标，是一种真正的率 | 衡量疾病的存在或流行情况，是一种静态指标，其本质上是一种比例，不是一种真正的率 |
| 患病率=发病率×病程 |
【考点52】流行病学常用指标—死亡率、病死率、生存率
| 死亡率 | 定义 | 指某人群在单位时间内死于所有原因的人数在该人群中所占所比例 死亡率是测量人群死亡危险最常用的指标 |
| 公式 | 死亡率=（某年总死亡人数/该人群同年平均人口数）*k 粗死亡率：指死于所有原因的死亡率，是未经调整的死亡率 死亡专率：按疾病的种类、年龄、性别、职业、种族等分类计算的死亡率 |
|
| 病死率 | 定义 | 一定时期内患某病的全部患者中因该病而死亡的比例 与死亡率不同，一个比值，并非真正的率 |
| 公式 | 病死率=（一定时期内因某病死亡人数/同期确认某病病例数）*k | |
| 用途 | 衡量病程短的急性病对人生命威胁的程度 | |
| 生存率 | 定义 | 又称存活率，是指患某种病的人（或接受某种治疗措施的患者）经 n 年的随访，随访结束时仍存活的病例数占观察病例的比例 |
| 公式 | n 年生存率=（随访满 n 年的某病存活病例数/随访满 n 年的该病病例数）*k |
【考点53】流行病学常用指标—相对危险度、归因危险度
1.相对危险度（RR）或率比
（1）指暴露组发病率（Ie）与非露组发病率（I0）之比，它反映了暴露与疾病的关联强度。
（2）公式：RR=Ie/I0
（3）意义：说明暴露组的发病危险是非暴露组的多少倍，相对危险度（RR）无单位，比值范围在 0 至∞之间。
①RR=1，表明暴露与疾病无联系。
②RR＜1，表明存在负联系（提示暴露是保护因子）。
③RR＞1，表明两者存在正联系（提示暴露是危险因子），比值越大，联系越强。
2.归因危险度（AR）
（1）又称率差，是指暴露组发病率与非暴露组发病率之差，反映发病归因于暴露因素的程度。
（2）公式：AR=Ie-I0=Io（RR-1）
（3）意义：表示暴露者中完全由某暴露因素所致的发病率或死亡率。
【考点 54】流行病学研究方法—现况调查
| 概念 | 是指在某一人群中应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内有关变量、疾病或健康状况的资料，以描述目前疾病或健康状况的分布及某因素与疾病的关联。又称横断面研究 |
| 目的 | ①描述疾病或健康状况的分布 ②发现病因线索 ③适用于疾病的二级预防 ④评价疾病的防治效果 ⑤疾病监测 ⑥其他：衡量卫生水平和健康状况、卫生服务需求、社区卫生规划的制定和评估等 |
| 种类 | 普查、抽样调查（非随机和随机抽样） |
| 优点 | ①研究结果有较强的推广意义；②可形成同期对照；③是病因探索中的基础性工作 |
| 局限性 | ①难定因果；②不能获得发病率资料；③有可能低估患病水平 |
【考点55】流行病学研究方法—队列研究
| 概念 | 也称群组研究。是将特定人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为 n 个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察研究方法。 用于检验病因假设、评价预防效果和研究疾病自然史。 |
| 原理 | 1.调查方向：现在→将来。 2.研究类型：①历史性队列研究；②前瞻性队列研究；③双向性队列研究。 |
| 特点 | ①在时序上是由前向后的，在疾病发生前开始进行，故属于前瞻性研究； ②属于观察性对比研究； ③研究对象根据暴露与否分组； ④研究方向由“因”到“果”； ⑤追踪观察的两组间的发病率或死亡率差异。如 RR=[a/（a+b）/[c/（c+d）] |
| 优点 | 所获资料完整可靠，无回忆偏倚；论证因果关系的能力强；可做回顾性历史队列研究 |
| 局限性 | 费时费钱，不能快速得到结果；准备工作重，设计科学性要求高，实施难度大；容易产生失访偏倚。 |
| 实例 | 吸烟与否：暴露组、非暴露组进行调查随访（1000 人，13 年） 结果：吸烟者患肺癌的危险性远远高于不吸烟者，且呈明显的剂量-效应关系 |
【考点 56】流行病学研究方法—病例对照
| 概念 | 选择一组患所研究疾病的患者与一组无此病的对照组，调查其发病前对某个因素的暴露状况，比较两组中暴露和暴露水平的差异，以研究该疾病与这个因素的关系 |
| 特点 | ①在疾病发生后进行；②研究对象按发病与否分成病例组和对照组；③暴露状况是通过回顾获得的；④是由果及因的推理顺序；⑤经两组暴露率或暴露水平的比较，分析暴露于疾病的联系 |
| 原理 | 调查方向：现在（疾病）→过去（暴露）→人数 |
| 优点 | 组织实施较容易，省力、省钱、省时间，所需研究对象较少，特别适用于罕见病的研究，可同时研究一种疾病与多个因素的关系，用途较广泛，可用于病因探索、初步检验假设、干预措施效果考核等 |
| 缺点 | 暴露因素与疾病时间先后顺序常难以判断，因此不能确定因果关系，不能计算发病率或死亡率等，不能直接计算分析相对危险度，选择研究对象时容易产生选择偏倚，回顾性调查时易产生信息偏倚（回忆偏倚） |
| 实例 | 研究：A型性格问卷及既往史、家族史的调查 结果：A型性格与冠心病有密切关系 |
【考点 57】实验性研究
1.概念
又称干预研究。是研究者在一定程度上掌握着实验的条件，主动给予研究对象某种干预措施。
2.类型
（1）临床试验：观察和论证某个或某些研究因素对研究对象产生的效应或影响。
（2）现场试验
（3）社区试验：又称生活方式干预试验，是以尚未患所研究疾病的人群作为整体进行试验观察，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。
研究：两个社区，各个方面尽量相似，一个社区干预一定措施，另一个社区不干预。
结果：两个社区疾病和可疑危险因素暴露水平的差异就是干预的效果。
（4）类实验
3.特点：属于前瞻性研究；随机分组；设立对照组；有干预措施。
【考点 58】诊断试验评价指标
1.真实性/有效性
是指筛检试验或诊断试验所获得的测量值与实际情况的符合程度。包括：灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、正确诊断指数。灵敏度又称真阳性率，特异度又称真阴性率。
2.可靠性/信度
可靠性又称信度，指相同条件下同一实验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。
包括：变异系数、符合率、一致性分析。
3.收益
阳性预测值、阴性预测值。诊断试验是对疾病进行诊断的实验性方法。
4.诊断指标
客观指标、主观指标、半客观指标。
【考点 59】筛检试验
1.概念：通过快速的检验检查或其他措施，将可能有病但表面上健康的人，同那些可能无病的人区分开来。
2.用途
（1）早期发现，早诊断和早治疗，改善预后；
（2）发现某些疾病的高危个体；
（3）开展流行病学监测；
（4）了解疾病的自然史。
3.筛查分类：群体筛查、选择性筛查。
4.筛查方法：单项筛查、多项筛查。
第二节 医学统计学的基础知识
【考点 60】医学统计学基础知识
| 概念 | 根据统计学的原理和方法，研究医学数据收集、表达和分析的一门应用学科 |
| 研究对象 | 具有不确定性的医学数据。通过收集大量数据，发现蕴含的统计学规律 |
| 内容 | 统计设计（调查设计、实验设计）、统计描述、统计推断 |
| 统计工作的基本步骤 | ①研究设计：动物实验、临床试验 ②收集资料：来源：经常性资料、一时性资料 ③整理资料：检查、核对、分组设计、归纳总结 ④分析资料 |
| 资料类型 | ①计量资料：175cm 计数资料：阳性、阴性；死亡、存活 等级资料：治愈、好转、无效 |
| 资料要求 | 资料必须完整、正确和及时；要有足够的数量；注意资料的代表性和可比性 |
【考点 61】统计学的相关概念
| 概念 | 定义 |
| 同质 | 具有相同背景、条件、属性的研究对象 |
| 变异 | 同一性质的事物，个体观察值之间的差异，称为变异 |
| 总体 | 是根据研究目的确定的同质观察单位的全体，是同质的所有观察单位某种变量值的集合 |
| 样本 | 从总体中随机抽取有代表性的一部分观察单位，其测量值的集合 |
| 参数 | 指总体指标，如总体均数、总体率等 |
| 统计量 | 指样本指标，如样本均数、样本率等 |
| 误差 | 测量值与真实值之差，包括系统误差和随机测量误差、抽样误差 |
| 概率与频率 | 概率是对总体而言。是某随机事件发生的可能性大小的数值，常用符号 P 表示。 取值范围 0～1 小概率事件：P≤0.05 或 P≤0.01 的事件 |
【考点 62】统计描述
| 描述集中趋势的指标 | ①算术均数：又称均数，用 µ 表示总体均数，用 x 表示样本均数 ②中位数：指一组由小到大排列的观测值中位次居中的那个观测值 ③几何均数：是描述偏态分布资料的集中趋势的指标。适用于等比资料和对数正态分布资料。 等比资料：血清抗体滴度、人口几何增长。 |
| 描述离散趋势的指标 | ①方差与标准差。 ②极差。 ③百分位数：用于描述偏态分布资料在某百分位置上的水平及确定偏态分布资料医学参考值范围。 ④变异系数。 |
【考点 63】统计表
| 结构 | 标题、标目、线条、数字组成。 有的统计表还有备注 |
| 制表要求 | ①标题：概括说明表的内容。 ②标目；用以指明表内数字含义，横标目为主语，表示被研究对象；纵标目为谓语，表示被研究事物的各项统计指标。 ③线条：除必需的顶线、底线、标目线以外，应尽量减少其他不必要的线条，不使用竖线、斜线。 ④数字：阿拉伯数字，准确无误；同一指标的数字的小数位应一致，位次对齐。 |
【考点 64】统计图
| 制图要求 | ①根据资料的性质和分析目的，选择合适的图形。 ②要有标题，位于图形下方的中央位置。 ③绘制有坐标轴的图形，纵、横要有标目，标注原点、尺度、单位等。纵横轴的比例以 5：7 为宜。 ④同一张图内比较不同事物时，需用不同颜色或样式的线条区别表示，并附图例说明。 |
| 常用类型 | 根据适用的资料类型可分为: 常用于描述计量资料的直方图、折线图、误差条图、箱式图和散点图； 常用于描述计数资料的直条图、圆图和百分条图等。 |
【考点 65】统计推断
假设检验：又称显著性检验，是统计推断的核心。通常把需要判断的总体特征叫做“统计假设”，利用样本信息判断假设是否成立的统计方法。
1.基本步骤
（1）建立检验假设，确定检验水准。
（2）选定检验方法，计算检验统计量。
（3）确定 P 值，做出推断结论。
2.注意事项
（1）检验方法的正确选择：定量资料，两个独立样本均数比较用 t 检验；多个独立样本均数用方差分析；配对设计用配对 t 检验。
（2）结果解释：P≤0.05 称为差别有统计学意义，P≤0.01 称差别有高度统计学意义。
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