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第8章 药品不良反应与药物滥用监控
第三节 药物警戒
考点四：药物警戒(2015年A型题，2017年A型题，共2分)
1.药物警戒的定义
药物警戒是与发现、评价、理解和预防药品不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药物警戒贯穿于药物发展到应用的全过程。
2.药物警戒的主要内容
①早期发现未知药品的不良反应及其相互作用;②发现已知药品的不良反应的增长趋势;③分析药品不良反应的风险因素和可能的机制;④对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药。
3.药物警戒的目的
①评估药物的效益、危害、有效及风险，以促进其安全、合理及有效地应用;
②防范与用药相关的安全问题，提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性;
③教育、告知患者药物相关的安全问题，增进涉及用药的公众健康与安全。
4.药物警戒与药品不良反应监测的区别
药品不良反应监测只是药物警戒中的一项主要的工作内容。(从属关系)
| ADR监测 | 药物警戒 | |
| 监测对象 | 质量合格药品 | 质量合格药品、其他药品（低于法定标准药品、药物相互作用） |
| 工作内容 | ADR监测 | ADR监测；用药失误；药品用于未核准适应症；缺乏疗效报告；中毒病例报告；药物滥用/误用 |
| 工作本质 | 相对被动 | 积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作 |