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2015主管中药师辅导:新药的药理学

|0·2015-05-05 13:15:56浏览0 收藏0
摘要 2015主管中药师考试复习资料环球网校医学网小编整理如下,希望对考友们有所帮助。

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  2015主管中药师考试复习资料环球网校医学考试网小编整理如下,希望对考友们有所帮助。

  新药的药理学研究分为临床前研究与临床药理研究。

  1.临床前研究是动物实验,内容:药效学,一般药理学,药代动力学,毒理学。

  2.临床药理研究

  I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

  II期临床试验:治疗作用初步评价阶段,评价药物治疗作用和安全性。

  III期临床试验:治疗作用确证阶段,进一步验证药物治疗作用和安全性,评价利益与风险关系。

  IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。

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