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2015年初级中药师相关专业知识复习讲义，环球网校医学考试网搜集整理供考生们参考，希望对大家有帮助。
第一单元 药事与药事管理
本单元要点:
1.了解药事与药事管理的概念
2.熟悉药事管理的目的、意义
3.掌握药事管理的主要内容
4.掌握药事管理组织机构及其主要药事管理职能
第一节 药事与药事管理的概念
一、药事
药事的概念包含两层含义：
1)药事与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动。
2)范围包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用及药品
价格、药品储备、医疗保险有关的活动。
二、药事管理
(一)定义：5 层含义
药事管理的宗旨：保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
药事管理的两个层面：宏观(国家和政府)、微观(药事组织)
药事管理的依据：宪法、法律和法规
药事管理的手段：国家依照宪法立法;政府依法施行相关法律;药事组织依法施行相关管理措施。
药事管理的限制性条件：对药事活动施行必要的管理
第二节 药事管理概况
一、目的
保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民健康水平，不断提高药事组
织的经济、社会效益水平。
二、意义
公众：保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时的必要和有效的手段
国家：体现国家和政府对公众健康利益的关心
药事组织：为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。
三、药事管理的主要内容(重点掌握)
1 宏观药事管理：包括 a 药品监督管理;b 基本药物管理;c 药品储备管理;d 药品价格管理、e
医疗保险用药和定点药店管理。
2 微观药事管理：a 药品研究与开发质量管理;b 药品生产质量管理;c 药品经营质量管理;d 药
品服务质量管理;e 药品储备管理;f 药品价格管理、g 医疗保险用药销售管理.
例题 1.宏观药事管理包括
A.基本药物管理
B.药品储备管理
C.药品服务质量管理
D.药品监督管理
E.医疗保险用药管理
答案：ABDE
四、药事管理组织机构与主要药事管理职能(重点掌握)
(一)宏观药事管理组织机构及其职能
1.药品监督管理部门：
a 对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理;
b 确定国家基本药物品种目录
2.发展与改革部门：
a 保证特殊紧急情况时的药品供应;
b 对储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理
3.劳动与社会保障部门：
对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理
4.国防科技、环境保护、公安、工商行政管理等部门：
国防科技、环境保护部门：参与放射性药品的行政管理;
公安部门：参与特殊药品的管理;
工商行政管理部门：参与药品广告的监督查处
例题 2.负责药品广告监督查处的部门是：
A.药品监督管理部门
B.发展与改革部门
C.劳动与社会保障部门
D.工商行政管理部门
E.环境保护部门
答案：D
(二)微观药事管理组织机构及其职能
1.药品研究与开发组织：保证药品研究与开发的质量，依法管理药品研究与开发、临床研究与评
价的技术条件和技术过程。
2.药品生产组织：保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定。
3.药品批发组织：保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量。
4.药品销售代理组织：保证代理药品的合法性和代理药品的质量。
5.药品招标代理组织：保证代理招标药品的质量，依法管理药品代理招标等。
6.药品零售组织：保证药品购进渠道的合法性和质量，保证售出药品的质量和药学服务的质量。
7 药品使用组织
8.新的药品流通组织形式：包括药品物流组织、传统药品交易中介服务组织、网上药品交易中介服务组织、网上药品零售组织等。
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