2014年初级中药师考试考前押题卷及答案（三）

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　　一、A型题

　　1.某药物分解被确定为一级反应，反应速度常数在25℃时k为6×10-6(h-1)，则该药物在室温下的有效期为

　　A.1年

　　B.1.5年

　　C.2年

　　D.2.5年

　　E.3年

　　2.某药物属一级反应分解，在室温下k=5.3 ×10-5(h-1)，则其在室温下的半衰期为

　　A.1年

　　B.1.5年

　　C.2年

　　D.2.5年

　　E.3年

　　3.以下关于药物稳定性的叙述，错误的是 A.调节pH可延缓药物水解

　　B.降低温度可延缓药物水解

　　C.药物含量降低50%时间称为半衰期 D.药物制剂的分解反应以一级反应(包

　　括伪一级反应)最为常见

　　E.经典恒温法系将药品置室温下连续放置3个月考查其初步稳定性方法

　　4.有关药物化学反应半衰期的正确叙述为 A.药物在特定温度下效价下降一半所

　　需要的时间

　　B.药物溶解一半所需要的时间

　　C.药物分解10%所需要的时间

　　D.药物在体内消耗一半所需要的时间 E.药物溶解10%所需要的时间

　　5.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中，哪一条是错误的

　　A.需定期观察外观性状和质量检测

　　B.样品分别应放置在3～5℃、20～25℃、33～37℃观察和检测

　　C.分光照组和避光组，对比观察和检测

　　D.此法易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量

　　E.其结果符合生产和贮存实际，真实可靠

　　6.下列哪个药物最易水解

　　A.亚硝酸乙酯

　　B.阿托品

　　C.穿心莲内酯

　　D.苦杏仁苷

　　E.洋地黄酊

　　7.根据Van′t Hoff经验规则，温度每升

　　高10℃，反应速度

　　A.提高2～4倍

　　B.减低2～4倍

　　C.提高4～6倍

　　D.减低4～6倍

　　E.不变

　　8.药物的有效期是指

　　A.药物降解到10%所需的时间

　　B.药物降解10%所需的时间

　　C.药物溶出10%所需的时间

　　D.药物吸收10%所需的时间

　　E.药物消除10%所需的时间

　　9.可预测药剂在室温条件下稳定性的试验是

　　A.常规试验

　　B.留样观察

　　C.长期试验

　　D.光照试验

　　E.经典恒温试验

　　10.根据Arrhenius方程以1gK对1 /T作图得一直线，斜率为

　　A.-E/(2.303R)

　　B.-k/(2.303R)

　　C.-E/(2.303T)

　　D.-k/(2.303T)

　　E.-E/(2.303RT)

　　11.经典恒温法的实验原理是基于

　　A.物理动力学理论

　　B.非线性动力学理论

　　C.霍夫曼动力学理论

　　D.药物动力学理论

　　E.化学动力学理论

　　12.零级速率常数的单位为

　　A.[浓渡]?[时间]

　　B.[浓度] -1

　　C.[浓度]?[时间]-1

　　D.[时间]?[浓度]-1

　　E.[时间]-1

　　13.酯类药物最易产生的降解反应是

　　A、氧化

　　B、还原

　　C、水解

　　D、脱酸

　　E、异构化

　　14.经典恒温法预测药物稳定性叙述错误的是

　　A.以药物浓度或浓度的对数对时间作图，可判断反应级数

　　B.以1gC对t作图得一直线，则为零级反应

　　C.温度每升高10℃，反应速率增大约2～4倍

　　D.根据Arrhenius方程以1gK对1 /T作图得一直线，可计算出活化能E

　　E.由1gK-1/T直线，取1/T 为1/298，可求K25℃并预测室温下有效期

　　15.关于中药制剂的稳定性叙述错误的是

　　A.许多酯类药物常受H+或OH-催化水解，在多数在碱性溶液中更不稳定

　　B.介电常数低的溶剂将降低药物分解速度，加入乙醇可防水解

　　C.加入表面活性剂可使稳定性增加

　　D.微量金属离子对自氧化反应有抗氧化作用

　　E.药物的吸湿，取决其临界相对湿度(CRH)的大小

　　16.关于影响化学反应速度影响因素叙述错误的是

　　A.苷类在稀酸可酶的作用下易水解

　　B.酰胺类一般比酯类易水解

　　C.不需要其他氧化剂参与，仅需少量氧在室温下即能自发引起的反应称“自氧化应反”

　　D.含水量高或制剂易吸湿，则其中易水解的药物加速水解

　　E.光线可加速药物的氧化、水解等

　　17.关于新药稳定性试验的基本要求叙述错误的是

　　A.加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行，包装材料和封装条件应与拟上市包装一致

　　B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致

　　C.影响因素试验可采用一批小试规模样品进行

　　D.考察项目可分为物理、化学和生物学

　　等几个方面

　　E.各种剂型在统一固定的温度、湿度、

　　光照等条件下进行

　　18.稳定性的影响因素试验的叙述错误的是

　　A.将原料置适宜的密封容器

　　B.疏松原料药摊成≤10 mm厚的薄层

　　C.一般原料药摊成≤5mm厚的薄层

　　D.对于固体制剂产品，采用除去内包

　　装的最小制剂单位，分散为单层

　　E.影响因素试验一般包括高温、高湿、

　　强光照射试验

　　二、B 型题

　　[1～4]

　　A.吸潮

　　B.晶型转变

　　C.水解

　　D.氧化

　　E.风化

　　1.酯类药物易

　　2.具有酚羟基的药物易

　　3.苷类药物易

　　4.中药干浸膏粉易

　　[5～8]

　　A.0.1054/k

　　B.0.693/k

　　C.药物降解50%所需的时间

　　D.药物降解10%所需的时间

　　E.药物降解90%所需的时间

　　5.药物的有效期是指

　　6.药物的半衰期是指

　　7.药物半衰期与反应速度常数k的关系

　　8.药物有效期与反应速度常数k的关系

　　[9～11]

　　A.伪一级反应

　　B.零级反应

　　C.一级反应

　　D.二级反应

　　E. A和C

　　9.反应速率与反应物浓度一次方成正比是

　　10.反应速率与反应物浓度无关，而受其他因素影响的反应称

　　11.反应速率与反应物浓度二次方成正比是

　　[12～16]

　　A.可不要求相对湿度

　　B.25%±2℃、RH60%±5%的条件下进行试验

　　C.30±2℃,RH65%±5%条件下进行试验

　　D.40℃±2℃、RH75%±5%条件下进行试验

　　E.40℃、RH20%±5%的条件下进行试

　　验

　　关于制剂的加速试验：

　　12.若供试品按一般制剂条件试验，不符合质量标准要求或发生显著变化，则在

　　13.对温度特别敏感药物制剂其加速试验可

　　14.膏药、胶剂、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂等宜直接采用

　　15.对于包装在半透性容器的药物制剂如塑料袋装溶液等，则应在

　　16.对采用不可透过性包装的液体制剂，如合剂、注射液等的稳定性研究

　　[17～20]

　　A.防止吸潮

　　B.延缓水解

　　C.防止氧化

　　D.增加光敏感药物稳定性

　　E.降低反应速度

　　17.充惰性气体可以

　　18.将溶剂由水换为乙醇可以

　　19.浸膏片用疏水性材料包衣可以

　　20.采用棕色瓶包装可以

　　[21～24]

　　A.延缓水解的

　　B.防止药物氧化

　　C.制备稳定的衍生物的方法

　　D.改进药物剂型的方法

　　E.改进生产工艺的方法

　　21.药物制成盐类、酯类、酰胺类属于

　　22.采用直接压片或包衣工艺属于

　　23.调节pH、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体属于

　　24.降低温度、避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子属于

　　[30～34]

　　A.长期试验

　　B.加速试验

　　C.强光照射试验

　　D.高湿试验

　　E.高温试验

　　25.于25℃、RH92.5%±5%条件下放置10天，在0、5、10天取样检测

　　26.一般于40℃±2℃、RH75%±5%条件下试验，于第0、1、2、3、6个月末取样检测

　　27.于照度为4500lx±500lx条件下放置10天，在0、5、10天取样检测

　　28.在25℃±2℃、RH60%±10%条件下，分别于0、3、6、9、12、18个月取样检测

　　29.一般于60℃条件下放置10天，于0、5、10天取样检测

　　[30～32]

　　A.平衡吸湿量

　　B.临界相对湿度

　　C.相对湿度

　　D.绝对湿度

　　E.吸湿速度

　　30.当提高相对湿度的某一值时，吸湿量迅速增加，此时的相对湿度称为

　　31.样品于一定相对湿度下，达到平衡状态以后的吸湿量称

　　32.空气中水蒸汽分压与同温度下自由水的蒸气压之比

　　三、X型题

　　1.药物不稳定时可能产生的不良后果是

　　A.产生有毒物质

　　B.造成药品以次品降价销售

　　C.造成服用不便，剂量不准

　　D.外观发生变化，如变色、沉淀、混浊等

　　E.疗效下降或失效

　　2.贮存条件对药物制剂稳定性的影响包括

　　A.温度

　　B.光线

　　C.空气(氧)与金属离子

　　D.包装材料

　　E.湿度和水分

　　3.下列哪些药物易水解

　　A.酚类

　　B.酯类(包括内酯)

　　C.萜类

　　D.酰胺类

　　E.苷类

　　4.下列哪些药物易氧化

　　A.多酚类

　　B.烯醇类

　　C.芳胺类

　　D.酰胺类

　　E.挥发油

　　5.制剂中药物化学降解途径有

　　A.水解

　　B.氧化

　　C.聚合

　　D.挥发

　　E.变性

　　6.处方因素对稳定性的影响有

　　A.制备工艺

　　B.溶剂

　　C.pH

　　D.表面活性剂

　　E.基质或赋形剂

　　7.影响化学反应速度的因素有

　　A.浓度

　　B.温度

　　C.pH

　　D.光线

　　E.水分

　　8.影响中药制剂稳定性的因素有

　　A.化学方面

　　B.物理学方面

　　C.生物学方面

　　D.处方组成与制剂工艺

　　E.贮藏条件

　　9.改进药物剂型或生产工艺以增加制剂稳定性的方法有

　　A.液体制剂固体化

　　B.制成注射用无菌粉末

　　C.制成微囊或用环糊精制成包合物

　　D.可采用直接压片、干法制粒等

　　E.包衣工艺

　　10.制剂稳定性的影响因素试验包括

　　A.高湿试验

　　B.长期试验

　　C.高温试验

　　D.加速试验

　　E.强光照射试验

　　11.稳定性试验包括

　　A.影响因素试验

　　B.室温试验

　　C.加速试验

　　D.长期试验、

　　E.恒温试验

　　12.稳定性试验可选用一批小试规模样品的是

　　A.长期试验

　　B.加速试验

　　C.强光照射试验

　　D.高湿度试验

　　E.高温试验

　　13.含干浸膏的中药固体制剂的防湿措施，可选用的有

　　A.采用防湿包衣

　　B.加入适宜的辅料或制颗粒

　　C.采用水醇法除去水溶性胶质、粘液质、蛋白质等杂质

　　D.采用或防潮包装或吸水剂

　　E.降低制剂含水量,使其低于0.5%

　　14.延缓药物水解的方法有

　　A.调节PH

　　B.降低温度

　　C.改变溶剂

　　D.制成干燥固体

　　E.避光

　　15.防止氧化的方法

　　A.降低温度

　　B.避光

　　C.通入惰性气体

　　D.加热煮沸驱氧

　　E.调节pH

　　参考答案

　　一、A型题

　　1.C、2.B、3.E、4.A、5.D、6.A、7.A、 8.B、9.E、10.A、

　　11.E、12.C、13.C、14.B、 15.D、16.B、17.E、18.A

　　二、B 型题

　　1.C、2.D、3.C、4.A、5.D、6.C、7.B、8.A、9.E、10.B、

　　11.D、12.C、13.B、14.C、15.E、16.A、17.C、18.B、19.A、20.D、

　　21.C、22.E、23.A、24.B、25.D、26.B、27.C、28.A、29.E、30.B、31.A、32.C

　　三、X型题

　　1.ACDE、2.ABCDE、3.BDE、4.ABCE、5.ABCE、

　　6.BCDE、7.ABCDE、8.ABCDE、9.ABCDE、10.ACE、

　　11.ACD、12.CDE、13.ABCD、14.ABCD、15.ABCDE

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