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第四单元 散 剂
一、散剂的特点与质量要求 :
(一)含义与特点
1、散剂的含义:系指一种或多种药物经粉碎、混合均匀制成的粉末状制剂。分为内散剂和外用散剂。为古老的剂型之一。
2、散剂的特点:粒径小,比表面积大,易分散,起效快;制备工艺简单,质量易于控制,适于医院制剂。外用散撒布于创面皮肤有一定保护作用;便于婴幼儿服用;储运较方便。
缺点:剂量较大;易吸湿变质;刺激性、腐蚀性强的药物、含挥发性成分较多的处方不易制成散剂。
(二)散剂的分类:
1、按医疗用途和给药途径分类:内服散剂和外用散剂。
2、按药物组成分类:单方散剂(俗称"粉")和复方散剂
3、按药物性质分类:含毒性药散剂、含液体成分散剂和含低共熔组分散剂
4、按剂量分类:分剂量散剂(将散剂分成单剂量,患者按包服用)和非分剂量散剂(以总剂量包装,由患者按医嘱自己分取)
(三)散剂的质量要求
散剂一般水分不得超过9、0%,内服散应通过6 号筛,用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过7号筛,眼用散剂应通过9号筛。
二、散剂的制备
(一)一般散剂的制备
制备过程如下:
粉碎 过筛 混合 分剂量 质检包装
(二)特殊散剂的制备
1、含毒性药散剂:倍散: 4 是指在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。剂量在0、01~0、1g者,可配制1:10倍散,即1分药物9份稀释剂。剂量在0、01以下的,配成1:100或1:1000 倍散。采用等量递增方法混匀后备用。常用稀释剂:如乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙。以乳糖最佳。为了区分,以食用色素着色,且色素在第一次稀释时加入。
2、含低共熔组分散剂:两种或更多药物混合后,熔点往往降低,如熔点降至室温附近,则易出现润湿或液化现象,不利于混合。
3、眼用散剂:水飞过九号筛。无菌操作。
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