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塑制法
物料准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装
1.制丸块:制丸块又称和药。是关键工序,丸块的软硬度及粘稠度,直接影响丸粒成型和贮存中是否变形。丸块应能随意塑形而不开裂,手搓捏不粘手,不粘附器壁。
影响因素:
炼蜜程度:根据药性质、气温、湿度等
和药蜜温:一般热蜜,含有树脂、胶质、糖、油脂类;冰片、麝香等芳香挥发性药物用温蜜
用蜜量:一般是药粉:炼蜜=1:1~1.5,药粉黏性大,蜜用量少,夏季用蜜少。
2.制丸条、分粒、搓圆:生产多采用机器制丸
3.干燥:蜜丸一般成丸后应立即分装,以保证丸药的滋润状态。
蜜丸水分含量要求不超过15.0%。若以老蜜或中蜜偏老制丸,不须干燥;若以嫩蜜或中蜜偏嫩制丸,须干燥。
为防止蜜丸霉变,成丸也常进行干燥,采用微波干燥、远红外辐射干燥,可达到干燥和灭菌的双重效果。
4.包装:多用塑料瓶、玻璃瓶,名贵药也有用腊壳包装的。
水蜜丸制备
药材细粉用炼蜜和适量水为粘合剂制成的丸剂
1.丸粒小,光滑圆整,易于吞服;
2.节省蜂蜜,降低成本,有利贮藏
水蜜丸制法:可采用塑制法和泛制法制备。
采用塑制法制备时,同样需要注意药粉的性质与蜜水的比例、用量。一般药材细粉粘性中等,每100g药粉用炼蜜40g左右,其加水按炼蜜:水=1:2.5~3.0,将炼蜜加水.搅匀,煮沸.滤过,即可。含黏性物质较多的药材细粉,需用低浓度的蜜水为粘合剂,每100g药粉用炼蜜10~15g,如含纤维和矿物质较多的药材细粉,则100g药粉须用炼蜜50g左右。
采用泛制法制备时,注意起模时须用水.以免粘结。加大成型时为使水蜜丸的丸粒光滑圆整,蜜水加入的方式:低浓度、高浓度、低浓度的顺序依次加入,即先用浓度低的蜜水加大丸粒,待逐步成型时用浓度稍高的蜜水,成型后,再改用浓度低的蜜水撞光。否则,因蜜水浓度过高、造成粘结。由于水蜜丸中含水量高,成丸后应及时干燥,防止发霉变质。