2015主管中药师《中药药剂学》考试大纲

考试学科

单元

细目

要点

考试科目

中药药剂学

一、绪论

（一）中药药剂学性质与常用术语

1.中药药剂学的性质

4

2.剂型选择的基本原则

4

3.中药药剂的常用术语

4

（二）药物剂型的分类

1.按物态分类

4

2.按制法分类

4

3.按分散系统分类

4

4.按给药途径与方法分类

4

（三）中药药剂工作的依据

1.药典的性质

4

2.中国药典的版次

4

3.局颁标准

4

二、制药卫生

（一）制药卫生标准

1.药品卫生标准

4

2.预防中药制剂污染的措施

4

（二）制药环境的卫

生管理

1.洁净室的等级及适用范围

4

2.空气洁净技术与应用

4

（三）灭菌方法与无菌操作

1.物理灭菌法的分类与适用范围

4

2.滤过除菌法的分类与适用范围

4

3.化学灭菌法的分类与适用范围

4

4.无菌操作法的灭菌要点

4

（四）防腐

常用防腐剂的种类与应用

4

三、粉碎、筛析与混合

（一）粉碎方法

1.粉碎的目的

4

2.干法粉碎的适用范围

4

3.湿法粉碎的适用范围

4

4.低温粉碎的适用范围

4

5.超细粉碎

4

（二）筛析

1.筛析的目的

4

2.药筛的种类与规格

4

3.粉末分等

4

（三）混合

1.混合原则

4

2.混合方法

4

四、散剂

（一）散剂的特点与质量要求

1.散剂的特点与分类

4

2.散剂的质量要求

4

（二）散剂的制备

1.一般散剂的制法

4

2.特殊散剂的制法

4

五、浸提、分离、浓缩与干燥

（一）浸提的原理与影响因素

1.中药的浸提过程

4

2.影响浸提的主要因素

4

（二）常用浸提方法与设备

1.常用浸提溶剂

4

2.常用浸提方法的特点与应用

4

（三）浸提液的分离方法

常用分离方法

4

（四）常用精制方法

1.水提醇沉法的原理和操作过程

4

2.膜分离法的原理与应用

4

3.树脂吸附分离的原理与应用

4

（五）浓缩

1.常用浓缩方法的种类与应用

4

2.影响浓缩效率的因素

4

（六）干燥

常用干燥方法的种类与应用

4

六、浸出药剂

（一）浸出药剂的特点与分类

1.浸出药剂的特点

4

2.浸出药剂的分类

4

（二）常用浸出药剂的种类与制法

1.合剂的特点与制法

4

2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法

4

3.酒剂与酊剂的特点与制法

4

4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法

4

（三）浸出药剂的质量要求

浸出药剂的质量要求

4

七、液体药剂

（一）液体药剂的特点与分类

1.液体药剂的特点

4

2.液体药剂的分类

4

（二）表面活性剂

1.表面活性剂的含义组成与基本性质

4

2.常用表面活性剂的种类与应用

4

（三）增加药物溶解度的方法

1.增溶原理及影响增溶效果的因素

4

2.助溶的机理与方法

4

（四）真溶液型药剂

1.真溶液型药剂的特点

4

2.各类真溶液型药剂的制法

4

（五）胶体溶液型药剂

1.胶体溶液型药剂的分类与特点

4

2.胶体溶液型药剂的制法

4

（六）乳浊液型药剂

1.乳浊液型药剂的分类与特点

4

2.乳化剂的特点与分类

4

3.乳浊液型药剂的制法及稳定性

4

4.乳剂不稳定现象

4

（七）混悬液型药剂

1.混悬液型药剂特点

4

2.混悬液型药剂的常用附加剂

4

3.混悬液型药剂的制法

4

4.混悬液型液体药剂的稳定性及其影响因素

4

八、注射剂（附眼用溶液剂）

（一）概述

1.注射剂的特点

4

2.注射剂的分类

4

3.注射剂的质量要求

4

（二）热原

1.热原的基本性质

4

2.注射剂中污染热原的途径

4

3.注射剂中除去热原的方法

4

4.热原的检查方法

4

（三）注射剂的溶剂

主射剂的常用溶剂与制备

4

（四）注射剂的附加剂

1.增加药溶解度附加剂的种类与应用

4

2.防止主药氧化附加剂的种类与应用

4

3.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用

4

4.调整pH值附加剂的种类与应用

4

5.调节渗透压附加剂的种类与应用

4

6.减轻疼痛附加剂的种类与应用

4

（五）注射剂的制备

1.中药注射剂的提取与精制

4

2.中药注射剂的工艺流程

4

3.中药注射剂常见问题及原因分析

4

（六）输液剂

输液剂的特点与种类

4

（七）眼用溶液剂

1.眼用溶液剂的特点

4

2.眼用溶液剂的质量要求

4

3.眼用溶液剂的附加剂

4

4.眼用溶液剂的制法

4

九、外用膏剂

（一）概述

1.外用膏剂的特点

4

2.外用膏的分类

4

3.药物的透皮皮吸收及其影响因素

4

（二）软膏剂

1.软膏剂常用基质的种类与选用

4

2.软膏剂的制法

4

3.眼膏剂的特点

4

（三）黑膏药

1.黑膏药原料的处理

4

2.黑膏药的基质组成

4

3.黑膏药的制法

4

（四）橡胶膏剂

1.橡胶膏剂的基质

4

2.橡胶膏剂的制法

4

（五）凝胶膏剂与涂膜剂

1.凝胶膏剂的组成

4

2.涂膜剂的组成

4

十、栓剂

（一）栓剂的特点与作用机理

1.栓剂的分类

4

2.栓剂的作用特点

4

3.栓剂中药物的吸收途径

4

（二）栓剂的基质

1.栓剂基质的要求

4

2.栓剂基质的种类

4

（三）栓剂的制法

1.栓剂的制备方法与选用

4

2.润滑剂的种类与选用

4

（四）栓剂的质量要求

1.重量差异

4

2.融变时限

4

3.微生物限度

4

十一、胶剂

（一）胶剂的含义、特点与种类

胶剂的特点与种类

4

（二）胶剂的原辅料和制法

1.胶剂辅料的种类与选择

4

2.胶剂的制法

4

十二、胶囊剂

（一）胶囊剂的含义、分类与特点

1.胶囊剂的分类与特点

4

2.空胶囊的规格与选用

4

（二）胶囊剂的制备

1.硬胶囊剂的制备

4

2.软胶囊（胶丸）的制备

4

（三）胶囊剂的质量评定

胶囊剂的质量检查

4

十三、丸剂

（一）丸剂的特点与分类

1.丸剂的特点

4

2.丸剂的分类

4

（二）水丸

1.水丸常用赋形剂的选用

4

2.药粉的要求

4

3.水丸的制法

4

（三）蜜丸

1.蜜丸的特点

4

2.蜂蜜的选择与炼制

4

3.炼蜜的规格与选用

4

4.蜜丸的制法

4

（四）浓缩丸和水蜜丸

1.浓缩丸的特点及制法

4

2.水蜜丸的特点及制法

4

（五）糊丸和蜡丸

1.糊丸的常用赋形剂及制法

4

2.蜡丸的常用赋形剂及制法

4

（六）滴丸

1.滴丸的特点

4

2.常用基质的种类与选用

4

3.冷却剂的种类与选用

4

4.滴丸的制法

4

（七）丸剂的包衣与质量检查

1.丸剂包衣的目的、种类及材料

4

2.丸剂的质量检查

4

十四、颗粒剂

（一）颗粒剂的分类与特点

1.颗粒剂的特点

4

2.颗粒剂韵分类

4

（二）颗粒剂的制法与质量要求

1颗粒剂的制法

4

2.颗粒剂的质量要求

4

十五、片剂

（一）概述

1.片剂的特点

4

2.片剂的分类

4

（二）片剂的赋形剂

1.稀释剂与吸收剂

4

2.润湿剂与黏合剂

4

3.崩解剂

4

4.润滑剂

4

（三）片剂的制备

1.制颗粒

4

2.压片

4

（四）片剂的包衣

1.片剂的包衣目的

4

2.片剂包衣物料的种类

4

（五）片剂的质量检查

1.外观检查

4

2.硬度检查

4

3.重量差异

4

4.崩解时限

4

5.鉴别试验

4

6.含量测定

4

7.溶出度

4

十六、气雾剂

（一）概述

1.气雾剂的分类

4

2.吸入气雾剂的吸收特点

4

（二）气雾剂的组成

1.药物与附加剂

4

2.抛射剂

4

3.耐压容器

4

4.阀门系统

4

（三）气雾剂的制备与质量检查

1.气雾剂的制法

4

2.气雾剂的质量检查

4

十七、膜剂

（一）概述

1.膜剂的特点

4

2.膜剂的分类

4

（二）膜剂原辅料与制备

1.膜剂辅料的种类

4

2.膜剂的制备

4

十八、药物制剂新技术

（一）β-环糊精包合技术

1.β-环糊精包合的作用

4

2.包合物的制备方法

4

（二）微型包囊技术

1.微型包囊的含义与特点

4

2.常用包囊材料

4

3.相分离-凝聚法制备微囊的工艺流程

4

（三）固体分散技术

1.固体分散体的含义与特点

4

2.常用载体的种类

4

3.固体分散体的制法

4

十九、中药制剂的稳定性

（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法

1.影响中药制剂稳定性的因素

4

2.延缓药物水解的方法

4

3.防止药物氧化的方法

4

（二）药剂稳定性的试验方法

1.留样观察法

4

2.加速试验法

4

3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法

4

二十、中药制剂的生物有效性评价

（一）概述

生物药剂学的研究内容

4

（二）溶出度与生物利用度

1.生物利用度的含义与表达

4

2.溶出度的含义与理论依据

4

二十一、药物制剂的配伍变化

（一）概述

研究药物配伍变化的目的

4

（二）配伍变化的类型

药物配伍变化的类型

4

（三）药剂学的配伍变化

1.物理配伍变化

4

2.化学配伍变化

4