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第三节 质量管理体系
质量管理体系的概念及作用：
质量管理体系即在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量管理体系的作用体现在两个方面:
一是质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会;
二是质量管理体系能向组织及其顾客提供信任，信任组织能够持续提供满足其要求的产品。
质量管理体系理论基础：
1.质量管理体系的理论说明
2.质量管理体系要求与产品要求
3.质量管理体系方法
建立和实施质量管理体系以及保持和改进现行的质量管理体系的方法包括以下步骤：
(1)确定顾客和其他相关方的需求和期望;(2)建立组织的质量方针和质量目标;(3)确定实现质量目标必需的过程和职责;(4)确定和提供实现质量目标必需的资源;(5)规定测量每个过程的有效性和效率的方法;(6)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;(7)防止不合格产品并消除其产生原因的措施;(8)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
4.最高管理者在质量管理体系中的作用
5.质量管理体系文件
6.质量管理体系评价
具体如下：
(1)质量管理体系审核。
(2)质量管理体系评审。
(3)自我评定。
7.持续改进
持续改进质量管理体系可采取下列步骤：
(1)分析和评价现状，以识别改进的区域;(2)确定改进目标;(3)寻找可能的解决办法以实现这些目标;(4)评价这些解决办法并作出选择;(5)实施选定的解决办法;(6)测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现;(7)正式采纳更改(即形成正式的规定);(8)必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
8.统计技术的作用
9.质量管理体系与其他管理体系的关注点
10.质量管理体系与优秀模式之间的关系
两者的共同点是：
(1)使组织能够识别它的强项和弱项;(2)包含对照通用模式进行评价的规定;(3)为持续改进提供基础;(4)包含外部承认的规定。
ISO 9000族质量管理体系标准：
(一)IS0 9000族标准的由来和发展
(二)ISO 9000族标准的结构及特点
ISO 9000族标准/文件由以下四部分构成：
第一部分：核心标准。包括：
(1)ISO 9000：2000《质量管理体系--基础和术语》;(2)ISO 9001：2000《质量管理体系--要求》;(3)ISO 9004：2000《质量管理体系-一业绩改进指南》;(4)ISO 1901 l：2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》。
第二部分：其他标准。包括：
(1)ISO 10006：2003《质量管理体系--项目质量管理指南》;(2)ISO 10007：2003《质量管理体系--技术状态管理指南》;(3)ISO 10012：2003《测量管理体系--测量过程和测量设备的要求》;(4)ISO 10015：1999《质量管理--培训指南》(注：ISO 10015是经ISO/TC 176评估后唯一保留的2000年以前发布的ISO 9000族标准)。
第三部分：技术报告或技术规范。包括：
(1)ISO/TR 10013：2001《质量管理体系文件指南》;(2)ISO/TR 10017：2003和ISO 9001：2000中的统计技术指南;(3)ISO/TS 16949：2002汽车生产件及相关维修零件组织应用和GB/T。19001：2000的特别要求。
第四部分：小册子。
(三)ISO 9000族核心标准简介
1.国家标准GB/I'19000/ISO 9000《质量管理体系―基础和术语》2.GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系―要求3.GB/T 19004/ISO 9004《质量管理体系―业绩改进指南》4.GB/T 1901l/ISO 1901 l《质量和(或)环境管理体系审核指南》5.一对相互协调的标准