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是制备标准曲线、计算K值、校准仪器和其他测定方法的重要物质。ICSH公布了制备方法和规格,我国HiCN部级参考品质量标准为:
(1)图形扫描波峰540士1nm,波谷504~502nm.
(2)Aλ540nm/Aλ504nm=1.590~1.630.
(3)Aλ750nm≤0.002.
(4)无菌试验:普通培养和厌氧培养阴性。
(5)精密度:随机抽样10支测定,CV≤0.5%.
(6)准确度:以WHO HiCN参考品为标准进行测定,测定值与标示值之差≤±O.5%.
(7)稳定性:3年内不变质,测定值不变。
(8)分装于棕色安瓿内,每支不少于10ml.
(9)标签应写明产品名称、批号、含量、有效期、生产日期、贮存法等。
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