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主管中药师考试辅导:片剂包衣的分类(1)

|0·2010-09-06 11:06:50浏览0 收藏0

  主管中药师考试辅导:片剂包衣的分类(1)

  包衣的分类:薄膜衣、 糖衣、肠溶衣

  薄膜衣:包括成膜材料、增塑剂、着色剂、溶剂和掩蔽剂。

  指在片芯之外包上一层比较稳定的高分子聚合物衣料。又称保护衣。

  优点:衣层薄而增重少,节省辅料;操作简化,生产周期短;衣层牢固程度好,对片剂崩解影响小。

  缺点:有机溶剂用量大,不能掩盖片剂原有色泽,美观作用差。故可先包粉衣,再包薄膜衣。称半薄膜衣。

  根据高分子衣料的性质,可制成胃溶、肠溶及缓释、控释制剂。

  包薄膜衣用料:

  要求:具有可塑性,能形成牢固的薄膜;能溶解或均匀分散于乙醇或丙酮中,易于包衣操作;无毒、无不良气味;对光、热、湿性质稳定;在消化道中能迅速崩解。

  1) 薄膜衣料:一般为高分子材料:

  ①纤维素及其衍生物:羟丙甲基纤维素(HPMC)具有优良的成膜性,膜坚韧,不易粘连与破碎,性质稳定,对片剂崩解度影响小。羟丙基纤维素(HPC),成膜后粘性较大,包衣时易粘连,不易控制,多与其它膜料混合使用。

  ②丙烯酸树脂类 “Eudragit”(国外商品名)有胃溶、肠溶、不溶性多种型号。国内丙烯酸树脂Ⅳ号是较理想的胃溶型薄膜衣料。其成膜性、防水性优,无须加增塑剂,不易粘连。

  ③聚乙烯吡络烷酮 70%乙醇配的5%溶液可供包薄膜衣。成膜坚固,添加适量聚乙二醇6000可改善其弹性。

  2)增塑剂:系指能增加包衣材料塑性的物料,提高衣层柔韧性,增加其抗撞击强度的物料。

  常用的 水溶性增塑剂:甘油、聚乙二醇、丙二醇等;

  非水溶性:蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等

  薄膜包衣方法:

  滚转包衣法(锅包衣法)、流化床包衣

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