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主管中药师考试辅导:片剂的辅料(2)
湿润剂与粘合剂:
某些药物粉末本身具有黏性,只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来,这时所加入的液体就称为湿润剂;某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小,需要加入淀粉浆等黏性物质,才能使其粘合起来,这时所加入的黏性物质就称为粘合剂。
① 蒸馏水 蒸馏水是一种湿润剂。由于物料往往对水的吸收较快,易造成结块。最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替。不适于易溶于水或遇水易水解的药物。
② 乙醇 湿润剂。可用于遇水黏性太大而不易制粒的药物。或遇水受热易变质;或药物易溶于水难制粒,或干燥后颗粒过硬。随乙醇浓度增大,湿润所产生的粘性降低。一般为30% ~70%。中药浸膏片、半浸膏片常用乙醇作润湿剂。用大量淀粉、糊精或糖分做赋型剂,亦常用乙醇作润湿剂
③ 淀粉浆 淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂,常用浓度8-15%。以10%最常用。能均匀的润湿片剂辅料,制出的片剂崩解性能好;对药物的溶出影响小,也是色素的良好载体。适用于对湿热稳定,且药物本身不太松散的品种。
④糖浆:为粘合剂。使用浓度50%~70%(g/g),常与淀粉浆和胶浆合用。其粘合力强,适于纤维性大、弹性强和质地疏松的中药制片。但不宜于酸碱较强的药物。
⑤胶浆类:为粘合剂。阿拉伯胶浆和明胶浆。粘合力强,制成的片剂硬度大,但用量过大会影响片剂的崩解和药物的溶出。常用浓度10%~20%。主要用于硬度要求大的口含片和可压性差的松散药物。
⑥纤维素衍生物:作为粘合剂。甲基纤维素、羧甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素,羟丙基甲基纤维素(HpMC)等。常用浓度为1%~5%。此外还有乙基纤维素不溶于水溶于醇,将其用于缓、控释制剂中敷料。