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主管中药师辅导:制药环境的卫生管理
洁净室的等级和适用范围
1、药厂车间一般根据洁净度不同可分为控制区和洁净区
控制区:10万级
洁净区:1万级或100级
洁净室的标准
洁净级别 尘埃最大允许数/m3 微生物最大允许数
≥0.5 μm ≥5 μm 浮游菌/ m3 沉降菌/皿
100级 3500 0 5 1
1万级 350000 2000 100 5
10万级 3500000 20000 500 10
30万级 10500000 60000 - 15
2、常用净化系统:层流型洁净净化系统,效率高,净化效果好。