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主管中药师考试辅导:调剂质量管理(1)
调剂质量管理
一是对中药调剂的产品-“药剂”的质量管理标准;二是调配过程-药品供应、处方审核、划价、配方、复核、发药等工序的质量管理标准;三是对影响工序质量的人员素质、设备条件、环境卫生、制度与方法、药品材料等因素的质量管理标准
(一)配发药剂质量评定
1、质量要求 药品质量合格,品种、数量准确,包装完整,标记说明清楚,临床应用合理。
2、质量指标
(1)药剂合格率(%)=检查发出药剂合格人次/检查发出药剂总人次×100%;达到99.5%以上
(2)处方出门差错率=检查发出药剂差错人次/检查发出药剂总人次×100%;不超过2/万
3、抽查已发出药剂,凡有下列问题为不合格药剂:药品有质量问题;重量差超过5%;小药袋与标示量差距超过2%;药品品规差错,包装袋上姓名、用法等未注明;不合理用药。
凡有下列问题为差错人次,必须计入调剂室差错事故记录本:发出药品有假药;毒、麻药使用超规定;毒、麻药品总称量、分贴量超过2%;毒性药品包装标记、用法用量未注明;出现用药禁忌。