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2008执业药师药事管理与法规模拟试题(13)

|0·2009-10-19 15:27:29浏览0 收藏0

网校为了方便广大学员有效备考2008年执业药师师考试,特意整理了2008年执业药师药事管理与法规模拟试题精选及答案,希望这份2008年执业药师药事管理与法规模拟试题精选及答案能够帮助大家更好的复习,以便通过此次的考试。

2008年执业药师药事管理与法规模拟试题精选及答案之选择题:

     61.《药品GMP证书》的有效期为

  A、一年

  B、二年

  C、三年

  D、四年

  E、五年

  参考答案: E

  62.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的

  A、所有可疑的不良反应

  B、严重的不良反应

  C、药物相互作用引起的不良反应

  D、新的不良反应

  E、迟发型不良反应

  参考答案: B, D

  63.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向

  A、所在市级卫生行政部门报告

  B、所在省级卫生行政部门报告

  C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

  D、所在省级药品不良反应监测专业机构

  E、所在地的省级药品监督管理部门报告

  参考答案: D, E

  64.《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向

  A、 所在市级卫生行政部门报告

  B、 所在省级卫生行政部门报告

  C、 所在市级药品不良反应监测专业机构报告

  D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

  E、 所在市级药品监督管理部门报告

  参考答案: D

  65.《药品不良反应监测管理办法》规定,以上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的

  A、所有可疑的不良反应

  B、严重的不良反应

  C、药物相互作用引起的不良反应

  D、严重、罕见或新的不良反应

  E、迟发型不良反应

  参考答案: D

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