A. 15 日：根据《药品不良反应管理办法》,对已知新的,严重的不良反应上报时限是 15 日内报告。这是正确答案。 B. 7 日：此选项不正确，因为规定的时间是15日，而不是7日。 C. 3 日：此选项不正确，规定的时间是15日，而不是3日。 D. 5 日：此选项不正确，规定的时间是15日，而不是5日。 E. 10 日：此选项不正确，规定的时间是15日，而不是10日。题目考察知识点分析：本题主要考察了《药品不良反应管理办法》中关于药品不良反应上报时限的规定，具体到已知新的，严重的不良反应的情况。这是药品管理和临床实践中的重要内容，关系到药品安全使用和病人权益保护。题目考察知识点扩展： 《药品不良反应管理办法》还规定，对死亡病例的不良反应，应当立即报告。对其他药品不良反应，应当在 30 日内报告。有随访信息的，应当及时报告。这些都是保证药品安全，维护患者利益的重要措施。同时，这也体现了医疗机构在药品使用过程中的责任和义务。