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新版《中国药典》将于10月1日执行,10月1日以后生产的药品质量将更高,市民买药将更加放心,某些药品价格也可能会更高。
2010年版《中国药典》是新中国成立后的第9版《药典》,它是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。自10月1起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布的新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。
泉州市食品药品监督管理局办公室主任陈佳寅说,新药典不仅收载品种增加了40%以上,而且对70%的原有标准进行了完善或者提高,这意味着对上市药品质量控制的要求越来越严格。
新《药典》大幅增加了安全性检查项目,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制;中药收载品种数量大幅度提高,中药资源保护及其相关标准技术进一步完善。按照新《药典》标准生产的药品质量高,更安全。
该局药品质量安全监管科负责人说,药监局将按照新《药典》的标准对药品进行监管,清理那些不符合新《药典》要求的药品。
新《药典》对药品企业的生产工艺和质量控制水平有了更严格的规定。泉州市一些药品经营商和医院药剂科负责人认为,随着工厂成本提高,一些药品的价格可能变得更高。如果价格不提,药品生产企业无利可图,一些药品可能会退出市场。