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临床助理医师考试大纲医学综合考试卫生法规部分（修订版）：
| 单元 | 细目 | |
| 一、卫生法基 础知识 | 1.卫生法的概 念、分类和作用 | (1)卫生法的概念 |
| (2)卫生法的分类 | ||
| (3)卫生法的作用 | ||
| 2.卫生法的形 式、效力和解释 | (1)卫生法的形式 | |
| (2)卫生法的效力 | ||
| (3)卫生法的解释 | ||
| 3.卫生法的守 法、执法和司法 | (1)卫生法的守法 | |
| (2)卫生法的执法 | ||
| (3)卫生法的司法 | ||
| 二、基本医疗 卫生与健康 促进法 | 1.概述 | (1)医疗卫生事业的原则 |
| (2)尊重、保护公民的健 康权 | ||
| 2.基本医疗卫生 服务 | (1)基本医疗服务的内容 | |
| (2)基本医疗服务分级诊 疗制度 | ||
| 3.医疗卫生机构 | (1)医疗卫生服务体系 | |
| (2)医疗卫生机构分类管 理 | ||
| 4.医疗卫生人员 | (1)提高专业水平和服务 质量 | |
| (2)保障医疗卫生人员执 业环境 | ||
| 单元 | 细目 | 要点 |
| 5.健康促进 | (1)健康知识宣传和普及 | |
| 三、传染病防 治法 | 1.概述 | (1)传染病防治方针和原 则 |
| (2)传染病的分类 | ||
| (3)甲类传染病预防控制 措施的适用 | ||
| 2.传染病预防 | (1)预防接种 | |
| (2)传染病监测 | ||
| (3)传染病预警制度 | ||
| (4)传染病菌种、毒种管 理 | ||
| (5)疾病预防控制机构的 职责 | ||
| (6)医疗机构的职责 | ||
| (7)传染病病人、病原携 带者和疑似传染病病人合 法权益保护 | ||
| 3.疫情报告、通 报和公布 | (1)疫情报告 | |
| (2 )疫情通报 | ||
| (3)疫情信息的公布 | ||
| 4.疫情控制 | (1)控制措施 | |
| (2)紧急措施 | ||
| (3)疫区封锁 | ||
| 5.医疗救治 | (1)预防医院感染的要求 | |
| (2)开展医疗救治的要求 | ||
| 6.法律责任 | (1)疾病预防控制机构的 法律责任 | |
| (2)医疗机构的法律责任 | ||
| 四、突发公共 卫生事件应 | 1.概述 | (1)突发公共卫生事件的 概念 |
| 单元 | 细目 | 1要点 |
| 急条例 | 2.报告与信息发 布 | (1)医疗卫生机构的职责 |
| (2)信息发布 | ||
| 3.法律责任 | (1)医疗卫生机构的法律 责任 | |
| 五、艾滋病防 治条例 | 1.概述 | (1)艾滋病防治原则 |
| (2)不歧视规定 | ||
| 2.预防与控制 | (1)艾滋病监测 | |
| (2)自愿咨询和自愿检测 制度 | ||
| (3)艾滋病患者的义务及 其隐私权保护 | ||
| (4)采集或使用人体血 液、血浆、组织的管理 | ||
| 3.治疗与救助 | (1)医疗卫生机构的责任 | |
| 4.法律责任 | (1)医疗卫生机构的法律 责任 | |
| 六、母婴保健 法及其实施 办法 | 1.概述 | (1)母婴保健工作方针 |
| (2)母婴保健技术服务事 项 | ||
| 2.婚前保健 | (1)婚前保健的内容 | |
| (2)婚前医学检查意见 | ||
| 3.孕产期保健 | (1)孕产期保健的内容 | |
| (2)医学指导 | ||
| (3)产前诊断 | ||
| (4)终止妊娠意见 | ||
| (5)新生儿出生医学证明 | ||
| (6)产妇、婴儿以及新生 儿出生缺陷报告 | ||
| 4.技术鉴定 | (1)鉴定机构 | |
| (2)鉴定人员 | ||
| 单元 | 细目 | 要点 |
| (3)回避制度 | ||
| 5.行政管理 | (1)母婴保健专项技术许 可 | |
| 6.法律责任 | (1)擅自从事母婴保健技 术的法律责任 | |
| (2)出具虚假医学证明文 件的法律责任 | ||
| (3)违反规定进行胎儿性 别鉴定的法律责任 | ||
| 七、献血法 | 1.概述 | (1)无偿献血制度 |
| 2.医疗机构的职 责 | (1)医疗机构临床用血要 求 | |
| (2)医疗机构临床用血管 理 | ||
| 3.血站的职责 | (1)采血要求 | |
| (2)供血要求 | ||
| 4.法律责任 | (1)医疗机构的法律责任 | |
| (2)血站的法律责任 | ||
| 八、执业医师 法 | 1.概述 | (1)医师的基本要求及职 责 |
| 2.考试和注册 | (1)参加医师资格考试的 条件 | |
| (2)医师资格种类 | ||
| (3)执业注册 | ||
| (4)准予注册、不予注册、 注销注册、变更注册、重新 注册的情形 | ||
| (5)对不予注册、注销注 册持有异议的法律救济 | ||
| 3.执业规则 | (1)执业活动中的权利和 | |
| 单元 | 细目 | 「要点 |
| 义务 | ||
| (2)执业要求 | ||
| (3)执业助理医师的特别 规定 | ||
| 4.考核和培训 | (1)考核内容 | |
| (2)考核不合格的处理 | ||
| (3)表彰与奖励 | ||
| 5.法律责任 | (1)以不正当手段取得医 师执业证书的法律责任 | |
| (2)医师执业活动中违法 行为的法律责任 | ||
| (3)擅自开办医疗机构或 者非法行医的法律责任 | ||
| 九、医疗损害 责任(《中华 人民共和国 民法典》第七 编第六章) | 1.概述 | (1)医疗损害责任的赔偿 主体 |
| (2)推定医疗机构有过错 的情形 | ||
| (3)医疗机构不承担赔偿 责任的情形 | ||
| 2.医疗机构承担 赔偿责任的情形 | (1)未尽到说明义务 | |
| (2)未尽到与当时医疗水 平相应的诊疗义务 | ||
| (3)泄露患者隐私 | ||
| 3.紧急情况医疗 措施的实施 | (1)紧急情况实施相应医 疗措施的条件和程序 | |
| 4.病历资料 | (1)填写与保管 | |
| (2)查阅与复制 | ||
| 5.对医疗行为的 规范 | (1)不得违反诊疗规范实 施不必要的检查 | |
| 6.医疗机构及其 | (1)干扰医疗秩序和妨害 | |
| 单元 | 细目 | 国点 |
| 医务人员权益保 护 | 医务人员工作、生活的法律 后果 | |
| 十、精神卫生 法 | 1.概述 | (1)精神卫生工作的方 针、原则和管理机制 |
| (2)精神障碍患者合法权 益保护 | ||
| 2.心理健康促进 和精神障碍预防 | (1)医务人员对就诊者的 心理健康指导 | |
| 3.精神障碍的诊 断和治疗 | (1)开展精神障碍诊断、 治疗活动应当具备的条件 | |
| (2)精神障碍诊断、治疗 的原则 | ||
| (3)精神障碍的诊断 | ||
| (4)精神障碍患者的住院 治疗 | ||
| (5)再次诊断和医学鉴定 | ||
| (6)医疗机构及其医务人 员的告知义务 | ||
| (7)保护性医疗措施的实 施 | ||
| (8)使用药物的要求 | ||
| (9)病历资料及保管 | ||
| (10)心理治疗活动的开 展 | ||
| 4.精神障碍的康 复 | (1)康复技术指导 | |
| (2)严重精神障碍患者的 健康档案 | ||
| 5.法律责任 | (1)医疗机构擅自从事精 神障碍诊断、治疗的法律责 任 | |
| 单元 | 细目 | 要点 |
| (2)医疗机构及其工作人 员的法律责任 | ||
| (3)从事心理治疗人员的 法律责任 | ||
| 十一、医疗机 构管理条例 及其实施细 则 | 1.概述 | (1)医疗机构服务宗旨 |
| 2.医疗机构执业 | (1)执业规则 | |
| 3.登记和校验 | (1)登记 | |
| (2)校验 | ||
| 4.法律责任 | (1)医疗机构的法律责任 | |
| 十二、医疗纠 纷预防和处 理条例 | 1.概述 | (1)医疗纠纷的概念 |
| (2)处理医疗纠纷的原则 | ||
| 2.医疗纠纷预防 | (1)遵守医疗卫生法律和 恪守职业道德 | |
| (2)加强医疗质量安全和 风险管理 | ||
| (3)严格执行药品管理制 度 | ||
| (4)履行告知义务 | ||
| (5)病历书写、保管与查 阅、复制 | ||
| (6)建立健全医患沟通机 制 | ||
| (7)建立健全投诉接待制 度 | ||
| 3.医疗纠纷处理 | (1)解决医疗纠纷的途径 | |
| (2)病历资料的封存和启 封 | ||
| (3)现场实物的封存和启 | ||
| 封 | ||
| (4)尸检 | ||
| 单元 | 细目 | 要点 |
| (5)医疗损害鉴定 | ||
| 4.法律责任 | (1)医疗机构篡改、伪造、 隐匿、毁灭病历资料的法律 责任 | |
| (2 )医疗机构将未通过技 术评估和伦理审查的医疗 新技术应用于临床的法律 责任 | ||
| (3)医疗机构及其医务人 员未履行规定义务的法律 责任 | ||
| 十三、医疗事 故处理条例 |
1.概述 | (1)医疗事故的概念及其 处理原则 |
| (2)处理医疗事故的基本 要求 | ||
| 2,医疗事故的预 防与处置 | (1)医疗事故的报告 | |
| 3.医疗事故的行 政处理与监督 | (1)卫生行政部门对重大 医疗过失行为的处理 | |
| (2)卫生行政部门对发生 医疗事故的医疗机构和医 务人员的行政处理 | ||
| 4.法律责任 | (1)医疗机构的法律责任 | |
| (2)医务人员的法律责任 | ||
| 十四、放射诊 疗管理规定 | 1.概述 | (1)放射诊疗的概念与分 类 |
| 2.执业条件 | (1)安全防护装置、辐射 检测仪器和个人防护用品 的配备与使用 | |
| (2)设备和场所警示标志 | ||
| 单元 | 细目 | 要点 |
| 的设置 | ||
| 3.安全防护与质 量保证 | (1)场所防护要求 | |
| (2)工作人员防护要求 | ||
| (3)患者和受检者的防护 要求 | ||
| (4)放射诊断检查的原则 和实施 | ||
| (5)放射治疗的原则和实 施 | ||
| 4.法律责任 | (1)医疗机构的法律责任 | |
| 十五、处方管 理办法 | 1.概述 | (1)处方的概念 |
| (2)处方开具与调剂的原 则 | ||
| 2.处方管理的一 般规定 | (1)处方书写的规则 | |
| (2)药品剂量与数量书写 的要求 | ||
| 3.处方权的获得 | (1)处方权的取得 | |
| (2)开具处方的条件 | ||
| 4.处方的开具 | (1)开具处方的要求 | |
| 5.监督管理 | (1)医疗机构对处方的管 理 | |
| 6.法律责任 | (1)医师的法律责任 | |
| 十六、抗菌药 物临床应用 管理办法 | 1.概述 | (1)抗菌药物临床应用的 原则 |
| (2)抗菌药物临床应用的 分级管理 | ||
| 2.抗菌药物临床 应用管理 | (1)遴选和定期评估制度 | |
| (2)细菌耐药预警机制 | ||
| (3)异常情况的调查和处 理 | ||
| 单元 | 细目 | 要点 |
| (4)临床应用知识和规范 化管理培训及考核 | ||
| 3.抗菌药物的临 床应用 | (1)处方权的授予 | |
| (2)预防感染指证的掌握 | ||
| (3)特殊使用级抗菌药物 的使用 | ||
| (4)越级使用的情形 | ||
| 4.监督管理 | (1)抗菌药物处方、医嘱 点评 | |
| (2)对开具抗菌药物超常 处方医师的处理 | ||
| (3)取消医师抗菌药物处 方权的情形 | ||
| 5.法律责任 | (1)开具抗菌药物牟取不 正当利益的法律责任 | |
| (2)医师违反抗菌药物临 床应用规定的法律责任 | ||
| 十七、医疗机 构临床用血 管理办法 | 1.概述 | (1)临床输血管理委员会 |
| (2 )输血科(血库) | ||
| 2.临床用血管理 | (1)临床用血计划 | |
| (2)医务人员职责 | ||
| (3)临床用血申请 | ||
| (4)签署临床输血治疗知 情同意书 | ||
| (5)临时采集血液必须同 时符合的条件 | ||
| (6)临床用血不良事件监 测报告 | ||
| (7)临床用血医学文书管 理 | ||
| 单元 | 细目 | 要点 |
| 3.法律责任 | (1)医疗机构的法律责任 | |
| (2)医务人员的法律责任 | ||
| 十八、药品管 理法及其实 施条例 | 1.概述 | (1)药品的概念 |
| 2,药品管理 | (1)禁止生产、销售假药 | |
| (2)禁止生产、销售劣药 | ||
| (3)处方药与非处方药 | ||
| 3.法律责任 | (1)医疗机构在药品购销 中违法行为的法律责任 | |
| (2)医疗机构相关人员违 法行为的法律责任 | ||
| 十九、麻醉药 品和精神药 品管理条例 | 1.概述 | (1)临床使用原则 |
| 2.麻醉药品和精 神药品的使用 | (1)麻醉药品、第一类精 神药品购用印鉴卡 | |
| (2)麻醉药品和精神药品 处方权 | ||
| (3)麻醉药品、第一类精 神药品的使用 | ||
| 3.法律责任 | (1)医疗机构的法律责任 | |
| (2)具有麻醉药品和第一 类精神药品处方资格医师 的法律责任 | ||
| (3)未取得麻醉药品和第 一类精神药品处方资格医 师的法律责任 | ||
| 二十、药品不 良反应报告 和监测管理 办法 | 1.概述 | (1)药品不良反应的概念 |
| 2.报告与处置 | (1)医疗机构的职责 | |
| 3.法律责任 | (1)医疗机构的法律责任 |
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