质量特征值的变化在质量标准允许范围内波动称之为正常波动，是偶然性因素引起的；若是超越了质量标准允许范围的波动则称之为异常波动，是系统性因素引起的。
  (1)偶然性因素。在实际生产中，影响因素的微小变化具有随机发生的特点，是不可避免、难以测量和控制的，或者是在经济上不值得消除的，它们大量存在但对质量的影响很小，属于允许偏差，引起的是正常波动，一般不会因此造成废品，生产过程正常稳定。
  (2)系统性因素。当质量的因素(4M1E)发生了较大变化，没有及时排除，生产过程则不正常，产品质量数据就会离散过大或与质量标准有较大偏离，表现为异常波动，次品、废品产生。这就是产品质量问题的系统性因素或异常因素，如工人未遵守操作规程、机械设备发生故障或过度磨损、原材料质量规格有显著差异等。系统性因素特征明显，容易识别和避免，其对质量的负面影响不可忽视，生产中应该随时监控(预防)，及时识别和处理。