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第八章 质量管理体系标准
第一节 概 述
为了更好地推动企业建立更加完善的质量管理体系，实施充分的质量保证，国际标准化组织 1987 年发布了 ISO9000 系列标准，并于 1994 年进行了修订。
2000 年 12 月 15 日 ISO 正式发布新的 ISO 9000、ISO 9001 和 ISO 9004 国际标准。 2005 年发布 ISO9000:2005 质量管理体系——基础和术语，2008 年发布了ISO9001:2008 质量管理体系——要求，2009 年发布了 ISO9004:2009 追求组织的持续成功——质量管理方法。
我国对 ISO9000 族标准采取等效采用，及时将其转化为国家标准。
我国 1988 年发布了 GB/T10300 系列标准，并等效采用，为更好地与国际接轨，1992年发布了 GB/T19000 系列标准，并等效采用 ISO9000 族标准，并于 1994 年进行了修订。
2000 年 12 月 28 日国家质量技术监督局正式发布 GB/T 19000-2000(idt ISO 9000:2000),GB/T 19001-2000(idt ISO9001:2000),GB/T19004-2000(idt ISO 9004:2000)三个国家标准。
2008 年国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布 GB/T 19000-2008 质量管理体系——基础和术语(2009 年 05 月 01 日实施),GB/T 19001-2008 质量管理体系——要求(2009 年 3 月 1 日实施),2011 年发布 GB/T19004-2011 追求组织的持续成功——质量管理方法(2012 年 2 月 1 日实施)。
现在新版的质量管理体系标准已经开始使用，替代了 2000 版，而教材和考试大纲依旧采用 2000 版，这是我们在应考中注意的，学习依旧按照 2000 版进行学习。
一、标准的基本概念
标准：为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同和重复使用的规则、指导原则或特性文件。该文件经协商一致制订并经一个公认机构的批准。
二、GB/T 19000--2000 族核心标准的构成和特点(了解)
1.GB/T 19000—2000 族核心标准的构成(1)GB/T 19000—2000 质量管理体系——基础和术语
GB/T 19000—2000 表述质量管理体系并规定质量管理体系术语(2)GB/T 19001—2000 质量管理体系——要求
GB/T 19001—2000 规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。
(3)GB/T 19004—2000 质量管理体系——业绩改进指南
GB/T 19004—2000 提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满意。
(4)ISO 19011 质量和环境审核指南 ISO 19011 提供管理与实施环境和质量审核的指南。
该标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术分委员会(ISO/TCl76/SC3)与环境管理体系、环境审核与有关的环境调查分委员会(ISO/TC207/SC2)联合制定。
典型例题：
1.表述质量管理体系并规定质量管理体系术语的质量管理体系标准是( )。(2007年真题)
A.GB/T19000-2000 B.GB/T19001-2000 C.GB/T19004-2000 D.ISO19011
『正确答案』A
『答案解析』GB/T 19000-2000 表述质量管理体系并规定质量管理体系术语。参见教材 P160。
2. ISO 9000:2000 族标准的主要特点(1)广泛的适用性——标准的结构与内容更好地适应于所有产品类别，不同规模
和各种类型的组织。
(2)采用“过程方法”的结构。
采用“过程方法”的结构，同时体现了组织管理的一般原理，有助于组织结合自身的生产和经营活动采用标准来建立质量管理体系，并重视有效性的改进与效率的提高。
过程方法的模式：
教材 161 页图 8-1 是该标准中所提出的过程方法模式的一个概念图解，该图给出了组织进行质量管理的循环过程。
图 8-1 以过程为基础的质量管理体系模式(3)提出了质量管理八项原则并在标准中得到了充分体现。
(4)对标准要求的适应性进行了更加科学与明确的规定，在满足标准要求的途径与方法方面，提倡组织在确保有效性的前提下，可以根据自身经营管理的特点做出不同的选择，给予组织更多的灵活度。
(5)更加强调管理者的作用，最高管理者通过确定质量目标，制定质量方针，进行质量评审以及确保资源的获得和加强内部沟通等活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据，并确保顾客的要求得到满足，旨在增强顾客满意。。
(6)突出了“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。
(7)强调质量管理体系的有效性和效率，引导组织以顾客为中心并关注相关方的利益，关注产品与过程而不仅仅是程序文件与记录。
(8)对文件化的要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是证据的一种形式。
(9)将顾客和其他相关方满意或不满意的信息作为评价质量管理体系运行状况的一种重要手段。
(10)概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系。
(11)强调了 ISO 9001 作为要求性的标准，ISO 9004 作为指南性的标准的协调一致性，有利于组织的业绩的持续改进。
(12)增强了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性，从而为建立一体化的管理体系创造了有利条件。
典型例题：
1.GB/T19000-2000 族标准的质量管理体系是以过程为基础建立的，其质量管理的循环过程包括( )。
A.管理职责 B.环境管理 C.产品实现
D.资源管理 E.安全管理
『正确答案』ACD
『答案解析』质量管理的循环过程包括“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”。参见教材 P161 图 8-1。
2.“持续改进”是质量管理体系八项质量管理原则之一，其作用是为了提高质量管理体系的( )。(2007 年真题)
A.有效性和效率 B.科学性 C.管理水平 D.创造价值能力
『正确答案』A
『答案解析』持续改进是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。参见教材P162。