下列生物利用度试验设
受试制剂必须是中试放大产品,经省或国家药检部门检验合格
绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂
受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
两个周期至少间隔7-10个药物半衰期作为清洗期
采用双周期交叉随机试验设计
对于一般制剂,选择健康成年男性18-24例,个体内变异较大的制剂,应适当增加受试者人数。
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