单选题

下列生物利用度试验设

A

 受试制剂必须是中试放大产品,经省或国家药检部门检验合格

B

 绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂  

C

 受试者男女皆可,年龄在18~40周岁  

D

 两个周期至少间隔7-10个药物半衰期作为清洗期  

E

采用双周期交叉随机试验设计

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答案
正确答案:C
解析

对于一般制剂,选择健康成年男性18-24例,个体内变异较大的制剂,应适当增加受试者人数。

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