关于非临床药动学研究
药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
至少应设置高、中、低三个剂量组
或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20
采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上
给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致
试验方案的设
1.动物数的确定 药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据。
2.采样点的确定 完整的药时曲线，应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相，整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上，或检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20。
3.给药剂量和途径 药时曲线研究至少应设置高、中、低三个剂量组，所用的给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致。