<杂质测定时，范围应根-环球网校

单选题

杂质测定时，范围应根

±0.1%

±1%

±2%

±10%

±20%

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答案

正确答案:E

解析

范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。
相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。