关于药品质量标准的叙
国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定
药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则
对药品质量控制及行政管理具有重要意义
因生产情况不同,不必制定统一的质量标准
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。常用国外的药品标准主要有:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。