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第一节 概述
药品临床评价的意义:药品临床评价得出的结论可以指导临床用药安全、有效和经济,所以药品临床评价对合理用药具有重要意义。
一、药品临床评价的两个阶段
1、药品临床评价的分期
1)Ⅰ期临床试验
2)Ⅱ期临床试验
3)Ⅲ期临床试验
4)Ⅳ期临床试验
药品临床评价不分“新药”和“老药”
二、药品临床评价的特点与意义
1、药品临床评价的意义
1)先进性和长期性
2)实用性和对比性
3)公开性和科学性
2、药品临床意义的评价
1)保证用药安全
2)促进合理用药
3)扩展使用范围
第二节 药物利用研究在药品临床评价中的应用
药物研究利用的目的是:力求实现用药的合理化,以获得最大的社会效益和经济效益。
第五节 药物经济学方法在药品临床评价中的应用
(二)基本概念
药物经济学:用最小的成本解决最大的问题,是指经济学在药物治疗评价中的应用科学。
1、成本(理解)
1)直接成本
2)间接成本
3)隐性成本
三、药物经济学研究的实践
1、指导新药研制生产
2、有利于制定《国家基本医疗保险药品目录》
3、有利于医院制定用药目录
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