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新药的药效学研究主要指对其药理作用的观测和作用机理的探讨。内容包括：
（一）观测生理机能的改变。如新药对中枢神经系统产生兴奋还是抑制；对心肌收缩力或胃肠道运动是加强还是减弱；对血管或支气管是扩张还是收缩等。
（二）测定生化指标的变化，如血糖、电解质；生理活性物质，如血管紧张素、前列腺素、环磷苷浓度的改变等。
（三）观测组织形态学变化，如血细胞大小、甲状腺大小、肾上腺皮质萎缩等。
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