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点击进入:2013年中级主管药师专业知识第一节:绪言汇总
1.临床前研究是动物实验:药效学,一般药理学,药代动力学,毒理学。
2.临床药理研究
Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验
Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段,评价药物治疗作用和安全性。
Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段,进一步炎症药物治疗作用和安全性,评价利益与风险关系。
Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
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