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纯度会影响到药物的疗效和不良反应。药物必须达到一定的纯度标准，才能供药用，才能安全有效。
药物中的杂质是药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其他化学物质。
药物的纯度，又称药用纯度或药用规格，它是指药物的纯杂程度。药物纯度可由药物的性状、物理常数、杂质限量、有效成分的含量、生物活性等多方面来体现，这些均能反映出药物的质量。药物纯度，其要求不同于一般化学试剂，它首先是考虑到杂质对人体健康和疗效的影响，而化学试剂的纯度，只考虑杂质对试剂的稳定性和使用目的的影响，不考虑杂质的生理作用。故只有符合药用纯度的药物才能药用，绝不能以其他规格的化学试剂代替药物。
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