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中级主管药师辅导:含量均匀度检查$lesson$
含量均匀度检查
是指小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度。
检查法:A
结果判断:A+1.80S≤15.0,符合规定
A+S>15.0,不符合规定
A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,取20片复试。计算30片
如A+1.45S≤15.0,符合规定
A+1.45S>15.0,不符合规定
凡检查含量均匀度的制剂不再检查重(装)量差异
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