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第一单元 中药药剂学绪论
细目一:中药药剂学性质与常用术语
要点:
1.中药药剂学的性质
2.剂型选择的基本原则
3.中药药剂的常用术语
细目二:中药药剂工作的依据
要点:
1.药典的性质、作用及中国药典的版次
2.《部颁标准》与《局颁标准》
3.GMP的基本概念
细目三:药物剂型的分类
要点:
1.按物态分类
2.按制法分类
3.按分散系统分类
4.按给药途径与方法分类
第二单元 制药卫生
细目一:制药卫生标准
要点:
1.制药卫生标准(参见《中国药典》2005年版。一部)
2.中药制药过程的污染途径
细目二:制药环境的卫生管理
要点:
1.洁净室的等级
2.空气洁净技术与应用
细目三:灭菌方法与无菌操作
要点:
1.物理灭菌法
1-1干热灭菌法的特点与应用
1-2湿热灭菌法的特点与应用
1-3紫外线灭菌法的特点与应用
1-460Co-辐射灭菌法的特点与应用
2.滤过除菌法
3.化学灭菌法
3-1气体灭菌法的应用
3-2浸泡与表面消毒法的应用
4.无菌操作法(概念)
细目四:防腐
要点:
1.常用防腐剂的种类
2.常用防腐剂的性质与应用
第三单元 粉碎、筛析与混合
细目一:粉碎方法
要点:
1.粉碎的目的
2.干法粉碎的适用范围
3.湿法粉碎的适用范围
4.低温粉碎的适用范围
细目二:筛析
要点:
1.筛析的含义与目的
2.药筛的种类与规格
3.粉末分等(参见《中国药典》2005年版。一部)
细目三:混合
要点:
1.混合原则
2.混合方法
第四单元 散剂
细目一:散剂的特点与质量要求
要点:
1.散剂的含义与特点
2.散剂的分类
3.散剂的质量要求
细目二:散剂的制备
要点:
1.一般散剂的制法
2.特殊散剂的制法
2-1含毒性药物的散剂
2-2含低共熔混合物的散剂
2-3眼用散剂
第五单元 浸提、分离、浓缩与干燥
细目一:浸提的原理与影响因素
要点:
1.中药的浸提过程
2.影响浸提的主要因素
细目二:常用浸提方法与设备
要点:
1.常用浸提溶剂(水、乙醇)的性质
2.常用浸提方法的特点与应用
2-1煎煮法
2-2浸渍法
2-3渗漉法
2-4回流法
2-5水蒸气蒸馏法
细目三:提取液的分离方法
要点:
1.沉降分离法的特点与选用
2.离心分离法的特点与选用
3.滤过分离法的特点与选用
3-1普通滤器的种类与常用滤材
3-2微孔滤膜的滤过原理
细目四:常用精制方法
要点:
1.水提醇沉法的原理和操作过程
2.醇提水沉法的原理和操作过程
细目五:浓缩
要点:
1.浓缩与蒸馏的含义和两者区别
2.常压蒸发的特点与应用
3.减压蒸发的特点与应用
4.薄膜蒸发的特点与应用
细目六:干燥
要点:
1.气流干燥的特点与应用
2.真空干燥的特点与应用
3.流化干燥的特点与应用
3-1沸腾干燥
3-2喷雾干燥
4.冷冻干燥的特点与应用
5.红外线干燥的特点与应用
第六单元 浸出药剂
细目一:浸出药剂的含义与分类要点:
1.浸出药剂的含义
2.浸出药剂的分类
细目二:常用浸出药剂的种类与制法
要点:
1.合剂与口服液的含义、特点与制法
1-1合剂
1-2口服液
2.酒剂与酊剂的含义、特点与制法
2-1酒剂
2-2酊剂
3.糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法
3-1糖浆剂
3-2煎膏剂
4.流浸膏、浸膏剂、茶剂的含义、特点与制法
4-1流浸膏
4-2浸膏剂
4-3茶剂、
细目三:浸出药剂的质量检查
要点:
1.外观检查
2.定性鉴别
3.含量测定
第七单元 液体药剂
细目一:液体药剂的含义、特点与分类要点:
1.液体药剂的含义与特点
2.液体药剂的分类(按分散系统)
2-1真溶液型液体药剂
2-2胶体溶液型液体药剂
2-3乳浊液型液体药剂
2-4混悬液型液体药剂
细目二:表面活性剂
要点:
1.表面活性剂的含义与组成
2.表面活性剂的特点
3.表面活性剂的基本性质
4.常用表面活性剂
4-1阴离子型表面活性剂
4-2阳离子型表面活性剂
4-3两性离子型表面活性剂
4-4非离子型表面活性剂
细目三:增加药物溶解度的方法
要点:
1.增溶剂的应用
2.助溶剂的应用
3.制成盐类
4.潜溶剂的应用细目四:真溶液型药剂
要点:
1.真溶液型药剂的含义与特点
2.各类真溶液型药剂的制法
2-1芳香水剂
2-2露剂
2-3甘油剂
细目五:胶体溶液型药剂
要点:
1.胶体溶液型药剂的含义、分类与特点
2.胶体溶液型药剂的制法
2-1高分子溶液的制法
2-2溶胶的制法
细目六:乳浊液型药剂
要点:
1.乳浊液型药剂的含义与分类
2.乳浊液型药剂的特点
3.乳浊液型药剂的制法
细目七:混悬液型药剂
要点:
1.混悬液型药剂的含义与特点
2.混悬液型药剂的常用附加剂
2-1润湿剂
2-2助悬剂
2-3絮凝剂与反絮凝剂
3.制法
3-1分散法
3-2凝聚法
第八单元 注射剂
细目一:概述要点:
1.注射剂的含义与特点
2.注射剂的分类
3.注射剂的质量要求
细目二:热原
要点:
1.热原的含义
2.热原的基本性质
3.热原的检查方法
细目三:注射剂的溶剂
要点:
1.常用注射剂的溶剂
2.蒸馏法制备注射用水的原理
细目四:注射剂的常用附加剂
要点:
1.增加主药溶解度的附加剂
2.防止主药氧化的附加剂
3.抑制微生物增殖的附加剂
4.调整pH值的附加剂
5.调节渗透压的附加剂
6.减轻疼痛的附加剂
细目五:注射剂的制备
要点:
1.中药注射剂的工艺流程
1-1配制
1-2灌封
1-3灭菌与检漏
1-4印字与包装
2.注射剂容器的处理
细目六:中药注射剂的质量检查
要点:
1.杂质或异物检查
2.安全性检查
3.热原检查
4.主要有效成分的含量测定
细目七:输液剂
要点:
1.输液剂的定义与特点
2.输液剂的种类
3.输液剂的制备工艺流程
第九单元 外用膏剂
细目一:概述要点:
1.外用膏剂的含义与特点
2.外用膏剂的分类
细目二:软膏剂
要点:
1.软膏剂常用基质的种类与选用
1-1油脂性基质
1-2乳剂型基质
1-3水溶性基质
2.软膏剂的制法
2-1研和法
2-2熔合法
2-3乳化法
细目三:黑膏药
要点:
1.黑膏药原料的处理
2.黑膏药基质的组成
3.黑膏药的制备工艺流程
细目四:橡胶膏剂
要点:
1.橡胶膏剂的基质
2.橡胶膏剂的制法
第十一单元 胶剂
细目一:胶剂的含义、特点与种类
要点:
1.胶剂的含义与特点
2.胶剂的种类
细目二:胶剂的原辅料和制法
要点:
1.胶剂原料的选择
2.胶剂辅料的种类
3.胶剂的制法
第十二单元 胶囊剂
细目一:胶囊剂的含义、特点与分类要点:
1.胶囊剂的含义与分类
2.胶囊剂的特点及规格
细目二:胶囊剂的制法
要点:
1.硬胶囊剂的制备方法
1-1空胶囊的选择
1-2药物的处理及填充
2.软胶囊(胶丸)的制法
2-1压制法
2-2滴制法
细目三:胶囊剂的质量要求
要点:
1.水分
2.装量差异
3.崩解时限
4.微生物限度
第十三单元 丸剂
细目一:丸剂的含义、特点与分类要点:
1.丸剂的含义与特点
2.丸剂的分类
细目二:水丸
要点:
1.水丸常用赋形剂的选用
2.药粉的要求
3.水丸的制法
细目三:蜜丸
要点:
1.蜜丸的含义与特点
2.蜂蜜的选择与炼制
2-1蜂蜜的选择
2-2炼蜜的目的
2-3炼蜜的方法
3.炼蜜的规格与选用
4.蜜丸的制法
细目四:浓缩丸和水蜜丸
要点:
1.浓缩丸
1-1浓缩丸的含义与分类
1-2药材的处理方法
1-3浓缩丸的制法
2.水蜜丸
2-1水蜜丸的含义
2-2水蜜丸的制法
细目五:糊丸和蜡丸
要点:
1.糊丸
1-1糊丸的含义与种类
1-2糊丸的制法
2.蜡丸
2-1蜡丸的含义与特点
2-2蜡丸的制法
细目六:滴丸
要点:
1.滴丸的含义与特点
2.常用基质的种类与选用
3.冷却剂的种类与选用
4.滴丸的制法
第十四单元 颗粒剂
细目一:颗粒剂的含义、分类与特点
要点:
1.颗粒剂的含义与特点
2.颗粒剂的分类
细目二:颗粒剂的制法与质量要求
要点:
1.颗粒剂的制法
1-1水溶性颗粒剂
1-2泡腾颗粒剂
1-3块状冲剂
2.颗粒剂的质量要求
第十五单元 片剂
细目一:概述
要点:
1.片剂的含义与特点
2.片剂的分类
细目二:片剂的赋形剂
要点:
1.稀释剂与吸收剂
2.润湿剂与黏合剂
3.崩解剂
4.润滑剂
细目三:片剂的制备
要点:
1.制颗粒
1-1片剂制粒的目的
1-2湿法制粒
1-3干法制粒
1-4颗粒的处理与要求
2.压片
2-1中药原料的处理
2-2片重计算
2-3湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法
细目四:片剂的包衣
要点:
1.片剂的包衣目的和种类
1-1片剂包衣的目的与特点
1-2片剂包衣的种类
2.常用包衣物料
2-1糖衣
2-2薄膜衣
2-3肠溶衣
细目五:片剂质量检查项目
要点:
1.外观检查
2.硬度检查
3.重量差异
4.崩解时限
5.鉴别试验
6.含量测定
7.溶出度
第十六单元 气雾剂
细目一:概述
要点:
1.气雾剂的含义与分类
2.气雾剂的吸收特点
细目二:气雾剂的组成
要点:
1.药物与附加剂
2.抛射剂
3.耐压容器
4.阀门系统
细目三:气雾剂的制备与质量检查
要点:
1.气雾剂制法
1-1制备工艺流程
1-2压灌法和冷灌法的特点与应用
2.质量检查
第十七单元 膜剂
细目一:概述
要点:
1.膜剂的含义与特点
2.膜剂的分类
细目二:膜剂原辅料与制备
要点:
1.膜剂辅料
1-1成膜材料
1-2增塑剂
2.膜剂的制备
第十八单元 中药制剂的稳定性
细目一:影响中药制剂稳定性的因素要点:
影响中药制剂稳定性的因素
细目二:药剂稳定性的试验方法
要点:
1.留样观察法的概念
2.加速试验法的概念
第十九单元 中药制剂的生物有效性评价
要点:
1.生物药剂学的含义
2.制剂生物有效性的评价
第二十单元 药物制剂的配伍变化
要点:
1.配伍变化与配伍禁忌的含义
2.研究药物配伍变化的目的
参考书新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药药剂学》张兆旺主编,中国中医药出版社,2003