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初级药师考试辅导:胶囊剂的制备
A 硬胶囊剂的制备
① 空胶囊的制备
空胶囊的组成 空胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性与可塑性,一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;对光敏感的药物,可加遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂等。
空胶囊的规格 空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号,随号数由小到大,容积由大到小。
空胶囊的制备工艺 溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理,生产环境洁净度应达10000级,温度10℃-25℃,相对湿度35%-45%。
②填充物料的制备、填充与封口
大多数药物由于流动性差等方面的原因,均需加一定量的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足填充的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉等。
胶囊规格的选择 一般宜先测定待填充物料的堆密度,然后根据应装剂量计算该物料容积,以决定应选胶囊的号数。号数越大,容积越小。