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初级药师考试辅导:颗粒剂的质量检查
1、外观:应干燥、粒径大小均匀、色泽一致、无吸潮、结块、潮解等现象。
2、粒度:不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和,不得过8.0%。
3、干燥失重:除另有规定外,不得过2.0%。
4、溶化性:取10g克,加热水200ml,搅拌5分钟,应全溶或有轻微浑浊。颗粒10g,
5、装量差异:
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平均装量或标示装量
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装量差异限度
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1.0g及1.0g以下
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±10%
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1.0g以上至1.5g
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±8%
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1.5g以上至6.0g
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±7%
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6.0g以上
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±5%
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6、卫生学检查
例:不属于药典中颗粒剂的质量检查项目有
A吸湿性 B粒度 C干燥失重
D溶化性 E装量差异
答案A