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初级药师考试辅导:注射剂的容器及处理
安瓿的种类和式样?
1.容器的材质:硬质中性玻璃与塑料容器。
2.式样与容积:有颈安瓿、粉末安瓿与曲颈安瓿;安瓿多为无色,琥珀色可滤除紫外线;容积为1、2、5、10、20ml。
安瓿的质量与注射剂稳定性的关系
玻璃安瓿质量要求:①应无色透明;②具有低膨胀系数、具有耐热性;③熔点低,易于熔封;④不得有气泡、麻点和沙粒;⑤有足够的物理强度;⑥化学性质稳定等。
关于安瓿的质量要求与注射剂的稳定性关系
A.注射剂的PH增高
B.发生“脱片”现象
C.发生爆裂
D.发生变色
E.产生沉淀
玻璃容器含有过多的游离碱 A
玻璃容器若不耐水腐蚀,则在盛装注射用水时 B
玻璃容器若耐热性能差,则在熔封或加热灭菌后 C
容器处理的方法
安瓿的检查:物理、化学、装药试验
安瓿的切割与圆口
安瓿的洗涤:用离子交换水或0.5%醋酸水溶液灌瓶蒸煮,使瓶内灰尘等杂质洗涤干净、玻璃表面的硅酸盐水解、微量的游离碱和金属盐溶解。
设备:喷淋式安瓿洗涤机组、气水喷射式安瓿洗涤机组、超声波安瓿洗涤机组
安瓿的干燥与灭菌:120℃~140℃烘箱内干燥;需无菌操作或低温灭菌的安瓿在180℃干热灭菌1.5小时。大生产多采用隧道式烘箱,红外线加热,200℃左右。