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初级药师考试复习资料:注射剂的制备

|0·2010-08-30 10:31:58浏览0 收藏0

  初级药师考试复习资料:注射剂的制备

  1注射剂的工艺流程与环境要求

  注射剂的工艺流程 包括原辅料的准备和容器的处理、注射液的配制、滤过、灌封、灭菌、检漏、质量检查、印字包装等步骤。

  注射剂要求:无菌无热原、澄明度合格

  对环境洁净度的要求 :

  1)容器的干燥、灭菌应在控制区内进行;冷却应在洁净区内进行。

  2)注射液的精滤、灌装、封口也应在洁净区内进行。

  3)可灭菌的产品可在控制区操作。

  环境区域划分为:洁净区和控制区。洁净区洁净度级别为10000级或100级。控制区洁净度级别为>10万级或10万级。

  洁净室的气流形式:层流和乱流。

  层流:空气流以平行线的方式流动,不易碰撞结成大粒子,无死角。常用于100级的洁净区。

更多信息访问:初级药师考试频道   初级药师试论坛 卫生职称博客圈

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