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中级主管药师辅导:注射剂的附加剂
加附加剂的目的:主要是增加药物的溶解度;增加药物的化学和物理稳定性;减轻注射时的疼痛;抑制微生物生长。
(2) 常用的附加剂:PH调节剂、表面活性剂、助悬剂、延缓氧化的附加剂、等渗调节剂、局部止痛剂、抑菌剂等。
①PH调节剂:盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠和磷酸盐缓冲对、醋酸盐缓冲对、酒石酸盐缓冲对等。
②表面活性剂:聚山梨酯(吐温)80、卵磷脂、普朗尼克F-68等,作为增溶、润湿、乳化剂使用。
③助悬剂:明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等,用于混悬型注射剂。
④延缓氧化的附加剂:
抗氧剂:亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠。
螯合剂:EDTA钠盐;惰性气体:二氧化碳、氮气
⑤等渗调节剂:氯化钠、葡萄糖、甘油。
⑥局部止痛剂:苯甲醇、三氯叔丁醇及局麻药盐酸普鲁卡因、利多卡因等。
⑦抑菌剂:用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂。静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂,一次用量超过5ml的注射液应慎加。常用的有苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞、苯酚、尼泊金甲酯、丁酯等。
⑧其他:根据具体产品的需要可加入特定的稳定剂、填充剂、保护剂等。
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